[单选题]关于新药证书的说法正确的是
正确答案 :C
国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
解析:《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果,形成综合意见,连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。
[单选题]主要药事管理职能是对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行必要的行政管理的部门是
正确答案 :C
劳动与社会保障部门
解析:答案:C。主要药事管理职能是对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行必要的行政管理的部门是劳动与社会保障部门
[单选题]《医疗机构从业人员行为规范》的执行和实施情况,应列入
正确答案 :E
以上都对
解析:《医疗机构从业人员行为规范》第五十五条 医疗机构及其从业人员实施和执行本规范的情况,应列入医疗机构校验管理和医务人员年度考核、医德考评和医师定期考核的重要内容,作为医疗机构等级评审、医务人员职称晋升、评先评优的重要依据。
[单选题]山楂的功效是( )
正确答案 :A
消食化积、行气散瘀
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