正确答案: D
口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
题目:关于药品说明书内容的说法,错误的是
解析:药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项,中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。药品说明书能提供用药信息,是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是
中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准
解析:(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开;向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀“中药一级保密;保护期凭证生产,国药批国外注册”准确记忆。
[单选题]医师开具处方应当使用
通用名、新活性化合物的专利药品名称、卫生部公布的药品习惯名称
[单选题]非处方药何时可以使用非处方药专有标识
自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起
[单选题]互联网药品信息服务分为
经营性与非经营性两类
解析:互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。故选D。
[单选题]下列既属于医疗用毒性药品,又属于保护野生药材物种的是
蟾酥
解析:蟾酥属于医疗用毒性中药品种,二级保护野生药材物种。故选B。
[单选题]根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的是
三级召回:
[单选题]下列哪类药物不需要进行治疗药物监测
局部吸入用药
解析:在临床上,并不是所有的药物或在所有的情况下都需要进行TDM。在下列情况下,通常需要进行TDM:(1)药物的有效血浓度范围狭窄。此类药物多为治疗指数小的药物,如强心苷类,它们的有效剂量与中毒剂量接近,需要根据药代动力学原理和患者的具体情况仔细设计和调整给药方案,密切观察临床反应。(2)同一剂量可能出现较大的血药浓度差异的药物,如三环类抗忧郁症药。(3)具有非线性药代动力学特性的药物,如苯妥英钠,茶碱,水杨酸等。(4)肝肾功能不全或衰竭的患者使用主要经过肝代谢消除(利多卡因,茶碱等)或肾排泄(氨基糖苷类抗生素等)的药物时,以及胃肠道功能不良的患者口服某些药物时。(5)长期用要的患者,依从性差,不按医嘱用药;或者某些药物长期使用后产生耐药性;或诱导肝药酶的活性而引起药效降低升高,以及原因不明的药效变化。(6)怀疑患者药物中毒,尤其有的药物的中毒症状与剂量不足的症状类似,而临床又不能明确辨别。如普鲁卡因胺治疗心律失常时,过量也会引起心律失常,苯妥英钠中毒引起的抽搐与癫痫发作不易区别。(7)合并用药产生相互作用而影响疗效时。(8)药代动力学的个体差异很大,特别是由于遗传造成药物代谢速率明显差异的情况,如普鲁卡因胺的乙酰化代谢。(9)常规剂量下出现毒性反应,诊断和处理过量中毒,以及为医疗事故提供法律依据。(10)当病人的血浆蛋白含量低时,需要测定血中游离药物的浓度,如苯妥英钠。故此题应选A。