正确答案: ABC

GAP是中药材生产和质量管理的基本准则 GAP适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程 制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化

题目：有关中药材生产质量管理的说法，正确的有

解析：《中药材生产质量管理规范》(GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程。GAP要求中药材生产企业应运用规范化管理和质量监控手段，保护野生药材资源和生态环境，实现资源的可持续利用。从保证中药材质量出发，控制影响中药材生产质量的各种因素，规范药材生产的各环节及全过程。其核心是药材质量要求的八字方针，真实（具有地道性，种质鉴定清楚），优质（有效成分或活性成分要达到药用标准），可控（生产过程环境因素的可控制性），稳定（有效成分达到药典要求，且含量波动在一定范围内），实质是用科学的、合理的、规范化的条件和方法来保证生产优质的中药材。制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]负责全国医疗机构制剂的监督管理工作

国家食品药品监督管理总局

解析：国家食品药品监督管理总局负责全国医疗机构制剂的监督管理工作。省级食品药品监督管理局负责本辖区医疗机构制剂的审批和监督管理工作。故选AB。

[单选题]只能在指定的医学、药学专业刊物进行广告宣传的药品是

处方药

解析：药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。处方药可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

[单选题]某女，39岁，患支气管哮喘3个月，症见咳嗽痰多，气逆喘促，证属痰浊阻肺，宜选用的成药是

降气定喘丸

解析：本组题考查内科常用止咳平喘类中成药的主治。止嗽定喘口服液主治表寒里热，身热口渴，咳嗽痰盛，喘促气逆，胸膈满闷。降气定喘丸主治痰浊阻肺所致的咳嗽痰多，气逆喘促。蠲哮片主治支气管哮喘急性发作期痰瘀伏肺证，症见气粗痰涌、痰鸣如吼、咳呛阵作、痰黄稠厚。人参保肺丸主治肺气亏虚，肺失宣降所致的虚劳久嗽、气短喘促。苏子降气丸主治上盛下虚、气逆痰壅所致的咳嗽喘息、胸膈满闷。

[多选题]含马来酸氯苯那敏中成药的不良反应有

嗜睡

疲劳

解析：含马来酸氯苯那敏成分中成药的注意事项 氯苯那敏也称扑尔敏，常用其马来酸盐，用于各种过敏性疾病，并与解热镇痛药配伍用于感冒，但有嗜睡、疲劳乏力等不良反应。因此在服药期间，不得驾驶车船、登高作业或操作危险的机器。故此题应选AB。

[单选题]用于治疗肝郁气滞，脾胃气滞，咳嗽痰多的药物是

佛手

解析：本题主要考查常用于肝、脾气滞，咳嗽痰多的药物。在诸备选答案中，佛手功能行肝胃之气滞，又能燥湿化痰，对于肝郁气滞，脾胃气滞，咳嗽痰多皆宜。故答案应选择C。

[单选题]某男，70岁，因患病日久，近日脘腹疼痛，喜温喜按，嘈杂吞酸，食少，医师处以小建中合剂，因其能

温中补虚，缓急止痛

解析：本题考查的是内科常用中成药的功能主治。小建中合剂的功能是温中补虚，缓急止痛，主治脾胃虚寒所致的脘腹疼痛，喜温喜按，嘈杂吞酸，食少；胃及十二指肠溃疡。

[单选题]《印鉴卡》的批准发放部门是

设区的市级卫生行政部门

解析：医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级卫生主管部门批准，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。设区的市级卫生主管部门发给医疗机构《印鉴卡》时，应当将取得《印鉴卡》的医疗机构情况抄送所在地设区的市级药品监督管理部门，并报省级卫生主管部门备案。省级卫生主管部门应当将取得《印鉴卡》的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。