正确答案: ABD

对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究 对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众 对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件

题目:药品生产企业应当

解析:药品生产企业应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究。对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众;采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施,减少和防止药品不良反应的重复发生。对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]药物盐炙后可以增强滋阴降火作用的是
  • 知母

  • 解析:本题考查不同药物盐炙的作用。橘核盐炙增加疗疝止痛功效;知母盐炙后增强滋阴降火作用;荔枝核盐炙后增加疗疝止痛功效;杜仲盐炙后补肝肾作用增强;砂仁盐炙后增强温中暖肾、理气安胎作用。

  • [单选题]根据《中华人民共和国食品安全法》,应报国家相关职能管理部门串请备案,不需要申请注册的事项是( )
  • 补充维生素、矿物质类保健食品的首次进囗

  • 解析:首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当报国务院食品药品监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。

  • [单选题]设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起何时提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册
  • 每满1年

  • 解析:设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册,之后每5年报告一次;其他国产药品,每5年报告一次。国家药品不良反应监测中心应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价,于每年7月1日前将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家食品药品监督管理部门和卫生行政部门。

  • [多选题]易助湿,湿盛中满者不宜用的药物有( )
  • 甘草

    大枣

    饴糖

    蜂蜜

  • 解析:本题考查补虚药使用注意。备选药物甘草、大枣、饴糖、蜂蜜甘而滋腻,容易助湿碍胃,故湿盛中满者不宜使用;而白扁豆能健脾化湿,消暑解毒,故C除外。故本题的正确答案为ABDE。

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