正确答案: ACD
运输注意事项 执行标准 生产企业
题目:原料药标签必须标示的内容包括
解析:原料药包装的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]在慢性心力衰竭加重时,能帮助患者渡过难关,连续用药超过72小时可能出现耐药的药物为
多巴酚丁胺
解析:β受体激动剂:多巴胺与多巴酚丁胺是常用的静脉制剂,多巴胺是去甲肾上腺素前体,较小剂量[<2μg/(kg.min)]激动多巴胺受体,可降低外周阻力,扩张肾血管、冠脉和脑血管;中等剂量[2~5μg/(kg.min)]激动β和β受体,表现为心肌收缩力增强,血管扩张,特别是肾小动脉扩张,心率加快不明显,能显著改善心力衰竭的血流动力学异常;大剂量[5~10μg/(kg.min)]则可兴奋α受体,出现缩血管作用,增加左心室后负荷。多巴酚丁胺是多巴胺的衍生物,扩血管作用不如多巴胺明显,加快心率的效应也比多巴胺小。两者均只能短期静脉应用,在慢性心衰加重时起到帮助患者渡过难关的作用,连续用药超过72h可能出现耐药,长期使用将增加死亡率。答案选C
[单选题]甲药品批准文号为国药准字H20090022,其中H表示
化学药品
解析:本题考查药品批准文号的格式。《药品注册管理办法》第一百七十一条:药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品。
[单选题]下列情形中,应按假药论处的是。
片剂表面霉迹斑斑
解析:本题考查假药的论处一根据《中华人民共和国药品管理法》第四十八条一
有下列情形之一的,为假药:
(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:
(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
(三)变质的;
(四)被污染的:
(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的:
(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
口诀:假成不符冒充,原料未批污变,功能超范围禁用。劣量不符期批,包材容器未批,擅加香蕉(矫)、肤(腐、辅)色
[单选题]呋塞米可增加下列哪种药物的耳毒性
链霉素
解析:本题考查呋塞米的药物相互作用。呋塞米具有耳毒性呈剂量依赖性的特点,表现为眩晕、耳朵胀闷、耳鸣、听力减退或耳聋,听力减退和耳聋虽然较常见却是可逆的损伤。氨基糖苷类药物与其合用,会增加耳毒性。故答案选D。
[多选题]氯霉素临床应用于( )
伤寒和副伤寒
严重沙门菌属感染合并败血症
脑脓肿
脑膜炎奈瑟菌脑膜炎
立克次体感染
解析:本题考查要点是"氯霉素的适应证"。氯霉素的适应证:①伤寒和副伤寒。②严重沙门菌属感染合并败血症。③耐氨苄西林的B型流感嗜血杆菌脑膜炎或对青霉素过敏患者的肺炎链球菌、脑膜炎奈瑟菌脑膜炎,敏感的革兰阴性杆菌脑膜炎。④需氧菌和厌氧菌混合感染的脑脓肿(尤其耳源性)。⑤严重厌氧菌(如脆弱拟杆菌)所致感染,累及中枢神经系统者,与氨基糖苷类抗生素合用治疗腹腔感染和盆腔感染,以控制同时存在的需氧和厌氧菌感染。⑥无其他低毒性抗菌药可替代的敏感细菌(如由流感嗜血杆菌及其他革兰阴性杆菌)所致的败血症及肺部感染,常与氨基糖苷类合用。⑦立克次体感染:Q热、地方性斑疹伤寒等。因此,本题的正确答案为ABCDE。
[单选题]关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是
监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
解析:排除法,D项在相关规定中未提及。
[单选题]不需要办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的项目是
具有麻醉药品处方资格的执业医师的变更
解析:《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时,医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。《印鉴卡》的审批主体、变更受理主体均为市级卫生行政部门。