正确答案: A

每满1年

题目:设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起何时提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册

解析:设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册,之后每5年报告一次;其他国产药品,每5年报告一次。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]依赖性药物分为几类
  • 三类

  • 解析:本题为识记题,依赖性药物分为三类,分别是麻醉药品、精神药品、其他类(烟草、酒精及挥发性有机溶剂等精神活性物质)。故本题选B。

  • [单选题]抗乙型肝炎病毒药最常见的不良反应( )
  • 肝炎恶化

  • 解析:抗乙型肝炎病毒药十分常见肝炎恶化发生率高达25%,肝炎恶化一般于停药后12周出现。常见中性粒细胞计数减少、贫血、血小板计数减少、发热、寒战、咳嗽。少见肌痛、血尿、血肌酐升高、肾衰竭或肾功能不全。偶见纯红细胞再生障碍性贫血、胰腺炎。

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