正确答案: ABCD

医学专业知识 药学专业知识 具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 其他相关专业知识

题目:药品不良反应监测中心的人员须具备

解析:药品不良反应监测中心的人员须具备:医学专业知识,药学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力以及其他相关专业知识。故选ABCD。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与养护要求的说法,正确的是
  • 中药材与中药饮片必须分库存放

  • 解析:药品按批号堆码,不同批号药品不得混垛,药品与非药品,外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放。故选A。

  • [单选题]氟喹诺酮类药物与培氟沙星合用可导致
  • 跟腱断裂

  • 解析:氟喹诺酮类药(沙星类,培氟沙星)与糖皮质激素合用:可致急性跟腱炎症、跟腱断裂

  • [多选题]Charcot三联征指
  • 上腹剧痛

    寒战高热

    梗阻性黄疸

  • 解析:Charcot三联征是指1.上腹部疼痛或绞痛:90%以上的胆总管结石都有上腹部或右上腹部疼痛或绞痛,可以放射至肩背部,疼痛程度难以忍受,必须用解痉药或镇痛药方可缓解。常常伴有恶心、呕吐、冷汗或面色苍白等,查体时上腹部有压痛,甚至反跳痛及肌紧张。2.寒战或高热:75%的胆总管结石患者在胆绞痛发生后因并发细菌感染会出现寒战、高热,体温可达40度,但在老年人因为体弱反应低下,严重时反而体温不升。3.黄疸:多发生在腹痛、发热后不久,结石导致胆总管梗阻和淤胆,出现尿黄、皮肤巩膜黄染,严重者出现皮肤瘙痒,粪色变浅或陶土色,梗阻可自行缓解或经过治疗后缓解,黄疸可以消退或减轻。经过一段时间又可急性发作,黄疸呈间歇性出现,波动明显是胆总管结石的临床特点之一。

  • [单选题]批发零售中药饮片的企业
  • 必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》

  • 解析:批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》,必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。

  • [多选题]处方后记必须签名或盖章的人员的是
  • 发药人

    核对人

    配方人

    审方药师

    开方医师

  • 解析:处方后记主要是医生签名、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签字

  • [单选题]与洛伐他汀叙述不符的是
  • 易溶于水,不溶于氯仿和丙酮

  • 解析:在三氯甲烷和N,N-二甲基甲酰胺(DMF)中易溶,在丙酮中溶解,在乙醇、乙酸乙酯或乙腈中略溶,在水中不溶。

  • [多选题]以下降糖药中,适用于肥胖型2型糖尿病患者的是
  • 胰岛素

    二甲双胍

    阿卡波糖

  • 解析:治疗肥胖型2型糖尿病可使用胰岛素,或二甲双胍合用胰岛素,或二甲双胍合用阿卡波糖。但是,备选答案D、E"磺酰脲类药物格列齐特、甲苯磺丁脲"可能使患者体重增加,不宜选用。

  • [单选题]关于抗抑郁药的合理使用,下列说法错误的为
  • 如单药治疗无效时,考虑两种作用机制不同的抗抑郁药联合使用

  • 解析:本题考查抗抑郁药的合理使用。抗抑郁药物多数需要至少2周才会有显著的情绪反应,12周后才会有完整的治疗效果;由于存在症状反弹和戒断综合征的风险,这类药物不能突然停止使用;各种抗抑郁药均不宜与MAOIs类药物联合使用,避免增加5-羟色胺综合征发作的风险,因此,在单胺氧化酶使用的14天内不能使用抗抑郁药物;应尽可能单一用药,应足量、足疗程治疗;当换药治疗无效时,可考虑两种作用机制不同的抗抑郁药联合使用;对抑郁症的药物治疗应在明确诊断后尽早实施,避免造成病程慢性化,影响功能恢复和预后。

  • [单选题]就药物临床评价的对象和内容而言,验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的时期是在
  • Ⅲ期临床试验阶段

  • 解析:由此题可掌握的要点是治疗药物评价。新药临床试验分为4个阶段。临床预试验阶段(A)不列入;Ⅰ期临床试验阶段(B)是以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价;Ⅱ期临床试验(C)是初步评价对目标适应证患者的治疗作用;Ⅲ期临床试验(D)是验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性;Ⅳ期临床试验(E)是在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应。备选答案A、B、C和E四者均不符合题意。因此,该题的正确答案是D。

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