正确答案: ABCD

组织质量管理体系的内审和风险评估 负责药品质量查询 药品不良反应的报告 负责药品召回的管理

题目:药品批发企业质量管理部门的职责包括

解析:与药品质量相关的选项正确的全选。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]红霉素乳糖酸盐与葡萄糖氯化钠注射液配合(pH为4.5)会
  • 分解破坏,疗效下降

  • 解析:分解破坏、疗效降低:红霉素乳糖酸盐与葡萄糖氯化钠注射液配合,红霉素乳糖酸盐的效价降低

  • [单选题]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括
  • 药检室负责人

  • 解析:本题考查医疗机构制剂许可证应载明的项目内容。 《医疗机构制剂注册管理办法》第十六条:《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证,应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。

  • [单选题]口服奥司他韦(达菲)治疗流感宜及早用药,较为有效的用药时间是症状出现的
  • 48h内

  • 解析:本题考查的是奥司他韦的使用。神经氨酸酶抑制剂宜及早用药,在流感症状初始48h内使用有效。

  • [单选题]治疗良性前列腺增生症的药物中,可引起性功能减退的药物为
  • 非那雄胺

  • 解析:本题考查治疗良性前列腺增生症药物的不良反应。5α-还原酶抑制剂的代表药物有非那雄胺、度他雄胺、依立雄胺,不良反应包括性欲降低、勃起功能减退、射精障碍、皮疹、乳腺增大等,故选项C为正确答案。奥昔布宁和托特罗定为抗胆碱能药物,主要不良反应是口干、尿潴留等,严重的胃肠动力障碍、重症肌无力、闭角型青光眼、正在使用酮康唑等强力CYP3A4抑制剂的重度肾功能不全和(或)肝功能障碍患者禁用。特拉唑嗪和坦索罗辛为α肾上腺素能受体拮抗剂,主要不良反应为直立性低血压(坦索罗辛少见)、头晕、头痛、心悸、晕厥、逆向射精。

  • [单选题]影响药物疗效的因素应列在
  • 【注意事项】

  • 解析:【注意事项】下的内容包括:慎用的情况(如肝、肾功能的问题)、影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)、用药过程中需观察的情况(如过敏反应,定期检查血象、肝功能、肾功能)及用药对于临床检验的影响等。

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