[单选题]有关肾脏扫描技术的叙述，错误的是()

正确答案 ：D

肾脏肿瘤不需做动态增强扫描

[单选题]医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定;无相关标准规定的，该符号及识别颜色应当在中描述。( )

正确答案 ：B

说明书

[单选题]国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。

正确答案 ：C

3

[多选题]医疗器械不良事件监测有哪些意义( )。

正确答案 ：ABCDE

为医疗器械监督管理部门提供监管依据

可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生

降低患者、医务人员和其他人员使用医疗器械的风险，保障广大人民群众用械安全

进一步提高对医疗器械性能和功能的要求

推进企业对新产品的研制

解析：ABCDE

[多选题]医疗器械出库时，库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对，发现以下情况不得出库，并报告质量管理机构或者质量管理人员处理： ( )

正确答案 ：ABC

医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题

标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符

医疗器械超过有效期

解析：ABC

[多选题]从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )

正确答案 ：BC

医疗器械追踪溯源规定

质量管理制度执行情况考核的规定

解析：BC

[单选题]经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行( ) 管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

正确答案 ：C

备案

[多选题]需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时，应当由专人负责，并符合以下要求： ( )

正确答案 ：ABC

车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求

应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作

装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车

解析：ABC

[单选题]在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。

正确答案 ：A

研制、生产、经营、使用、监督管理

[多选题]医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。

正确答案 ：ABC

发现

报告

评价和控制的过程

解析：ABC

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