• [单选题]未取得《药品生产许可证》生产药品的,应当依法予以取缔,并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的
  • 正确答案 :C
  • 2倍以上5倍以下

  • 解析:未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值金额2倍以上5倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款;没有违法所得的,处2万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件;构成犯罪的,追究刑事责任。

  • [多选题]药品批发企业仓库的设施、设备包括
  • 正确答案 :ABCD
  • 保持药品与地面之间有一定距离的设备

    避光、通风、排水设备

    检测和调节温、湿度设备

    防污染和照明设备

  • 解析:药品批发企业仓库的设施、设备包括:①保持药品与地面之间一定距离的设备;②避光、通风和排水设备;③检测与调节温、湿度的设备;④防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备;⑤符合安全用电要求的照明设备;⑥适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备;⑦药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求,应设置不同温、湿度条件的库房。其中冷库温度应达到2~10℃;阴凉库温度不超过20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在35%~75%之间;⑧储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应有专用仓库并具有相应的安全保卫措施。故选ABCD。

  • [单选题]以PEG6000为基质制栓,润滑剂应选用
  • 正确答案 :A
  • 液状石蜡

  • 解析:本题考查栓剂制备中润滑剂的选用。油脂性机制的栓剂常用肥皂醑作润滑剂。水溶性或亲水性的栓剂常用液体石蜡、植物油等油性润滑剂。

  • [多选题]医疗机构的哪些行为可由药品监督管理部门移交同级卫生主管部门进行处理
  • 正确答案 :ABCD
  • 隐瞒药品不良反应资料

    发现药品不良反应匿而不报

    未按要求报告药品不良反应

    无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

  • 解析:药品监督管理部门移交同级卫生主管部门进行处理的医疗机构的行为包括:①隐瞒药品不良反应资料;②发现药品不良反应匿而不报;③未按要求报告药品不良反应;④无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的。

  • [单选题]中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法,错误的是( )。
  • 正确答案 :C
  • 对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法

  • 解析:对地道药材应按照传统方法进行加工。故选C。

  • [单选题]具有同质多晶性质的基质是
  • 正确答案 :A
  • 可可豆脂

  • 解析:本题考点是栓剂基质的种类及应用。(1)油脂性基质:①可可豆脂:可可豆脂具有同质多晶性,有α、β、γ三种晶型,其中α、γ两种晶型不稳定,熔点较低,β型稳定,熔点为34℃;制备时应缓缓加热升温,待熔化2/3时停止加热,使其逐步熔化,以避免晶体转型而影响栓剂成型;②半合成脂肪甘油酯类:为目前应用,较多的油脂性栓剂基质,其中有:半合成椰油酯、半合成山苍子油酯、半合成棕榈油酯等;(2)水溶性基质:①甘油明胶:系用甘油、明胶、水制成,一般明胶与甘油等量,水应控制在10%以下,本品常作阴道栓的基质;②聚乙二醇类(PEG):本类基质在体温条件下不熔化,能缓缓溶于直肠液中,但对直肠黏膜有刺激作用,加入20%以上的水可避免刺激性;③其他:聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯、聚山梨酯61等。

  • [单选题]紫草的功效是
  • 正确答案 :D
  • 凉血,透疹

  • 解析:本题主要考查紫草、玄参、青黛与生地黄的功效。此四味药均能清热凉血,紫草还能透疹,玄参与生地黄还可养阴,青黛还能清肝火。故选D。

  • [多选题]黄酮类化合物的主要结构类型有
  • 正确答案 :ACDE
  • 二氢黄酮类

    二氢查耳酮类

    异黄酮类

    查耳酮类

  • 解析:本题考点是黄酮类化合物的结构类型。黄酮类化合物结构类型多种多样,2,3位为单键的结构类型以二氢黄酮、二氢黄酮醇、二氢异黄酮、黄烷醇以及二氢查耳酮为代表,其中,二氢黄酮醇与黄烷醇3位有羟基取代,二氢异黄酮的B环连接在3位;二氢查耳酮1,2位键断裂;2,3位为双键的结构类型以黄酮、黄酮醇、异黄酮、查耳酮为代表,其中,黄酮醇3位有羟基取代,异黄酮B环连接在3位,查耳酮1,2位键断裂,在上述各选项中,除二萜类为萜类成分外,其他均为黄酮类化合物的主要结构类型。

  • [单选题]《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括
  • 正确答案 :C
  • 药检室负责人

  • 解析:《医疗机构制剂许可证》应当载明项目证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等。故选C。

  • [单选题]多呈方块形,立方体相邻晶面上条纹相互垂直的药材是
  • 正确答案 :A
  • 自然铜

  • 解析:本题考查自然铜的性状鉴别特点。多呈方块形,直径0.2~2.5cm。表面亮黄色,有金属光泽,有的表面显棕褐色(系氧化物即氧化铁所致),无金属光泽,具棕黑色或墨绿色细条纹及砂眼。立方体相邻晶面上条纹相互垂直,是其重要特征。条痕绿黑色或棕红色。体重,质坚硬或稍脆,易砸碎,断面黄白色,有金属光泽或棕褐色,可见银白色亮星。无臭无味。

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