正确答案: C

题目:对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,有( )级以上食品药品监督管理部门以予查封扣押。

解析:C

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]下列叙述正确的是( )
  • 医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

    注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

    没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准

    对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

  • 解析:ABCD

  • [多选题]医疗器械经营企业有下列行为之一的,食品药品监督管理部门应当责令限期改正,并给于警告;逾期拒不改正的,处1万元以上2万元以下罚款:( )。
  • 涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的

    超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的

    在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的

  • 解析:ABD

  • [多选题]冷链药品到货须做好记录,内容包括( )
  • 发运地点

    启运时间

    到货温度

  • 解析:ABC

  • [单选题]一次性使用输液器要求( )
  • 无菌、无热源


  • [单选题]是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。
  • 医疗器械零售


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