正确答案: ABC
国家标准 行业标准 注册产品标准
题目:我国医疗器械的产品标准分为( )。
解析:ABC
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举一反三的答案和解析:
[单选题]CT在医学领域的应用不包括()
可作各种定量计算工作
[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证
由国家食品药品监督管理局
[单选题]《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。
许可事项变更和登记事项变更
[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证
由设区的市级(食品)药品监督管理机构
[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证
由国家食品药品监督管理局
[单选题]直热式热散成像,黑白的图像的获得取决于()
热敏层胶囊内成像剂
[多选题]企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件,包括: ( )
营业执照医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证
法人代表身份证
销售人员身份证复印件,加盖本企业公章的授权书原件授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码
解析:ABD
[单选题]医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定;无相关标准规定的,该符号及识别颜色应当在中描述。( )
说明书
[单选题]医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。
6个月