[单选题]关于人体对X线衰减的叙述,错误的是:
正确答案 :C
脂肪对X线衰减最小
[多选题]医疗器械注册号的编排方式为( )。
正确答案 :ABCDE
×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中: ×1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);
×2为注册形式(准、进、许):“准”字适用于境内医疗器械; “进”字适用于境外医疗器械; “许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;
××××3为批准注册年份
×4为产品管理类别;
××5为产品品种编码;
解析:ABCDEF
[单选题]国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。
正确答案 :C
3类
[多选题]经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。
正确答案 :AB
按械准字号批准
按药准字号批准
解析:AB
[单选题]一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后( )。
正确答案 :C
2年
[单选题]下面不属于医疗器械的目的是( ) :
正确答案 :D
保健作用
[单选题]直热式热散成像,黑白的图像的获得取决于()
正确答案 :E
热敏层胶囊内成像剂
[单选题]用于维持生命,对人体具有潜在危险的医疗器械属于( )
正确答案 :C
第三类
[单选题]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,( )指导开展医疗器械再评价工作的依据
正确答案 :B
可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
[多选题]隐形眼镜经营企业要配备的设备包括( )。
正确答案 :ABCD
电脑验光仪、裂隙灯、角膜曲率计
眼压计、干眼测试仪(或干眼试纸)
焦度计
检影镜、眼底镜
解析:ABCD
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