[多选题]《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的，实施后以代替。实施前的文件中要求重新注册时履行的事项，实施后应当在时履行。( )

正确答案 ：AC

延续注册

产品技术要求

解析：CA

[单选题]是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。

正确答案 ：C

医疗器械零售

[单选题]医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以( )元以上( )元以下的罚款。

正确答案 ：B

1万,2万

[单选题]一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后( )。

正确答案 ：C

2年

[单选题]新版《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自 ( )起施行。

正确答案 ：D

2014年10月1日

[单选题]X线管和探测器静止不动，病人随扫描床移动的扫描称作()

正确答案 ：B

定位扫描

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证

正确答案 ：B

由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

[单选题]企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起( )个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。

正确答案 ：B

30

[多选题]隐形眼镜经营企业要配备的设备包括( )。

正确答案 ：ABCD

电脑验光仪、裂隙灯、角膜曲率计

眼压计、干眼测试仪(或干眼试纸)

焦度计

检影镜、眼底镜

解析：ABCD

[单选题]加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。

正确答案 ：C

安全、有效

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