正确答案: D

医院制剂直接接触药品的容器

题目：根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项有( )。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]经营乙类非处方药的普通商业企业必须

经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准

解析：经营乙类非处方药的普通商业企业须经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准。所以本题答案D。

[单选题]关于治疗药物监测的叙述不正确的是

治疗药物监测采用现代分析测定技术，定量测定体外样本中的药物或其代谢物的浓度

解析：治疗药物监测(TDM)TDM是临床药学工作的一项重要内容。目前，治疗药物监测工作已从最初的对地高辛、氨基糖苷类抗生素、抗癫痫药的血药浓度监测扩展到对器官移植者的免疫抑制剂（环孢素、吗替麦考酚酯）的监测等。通过监测，及时了解每个患者的个体血浆药物水平，规避中毒风险，保证了治疗药物的安全有效，延长了患者的存活时间。故此题应选B。

[单选题]药学服务的目标是什么

改善和提高人类生命质量

[单选题]《药品生产许可证》有效期为

5年

解析：《药品管理法实施条例》规定：《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。