正确答案: A

首次获准进口5年内的进口药品

题目:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是( )。

解析:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条"……进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应……"。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]一旦发生药物不良反应,首先应
  • 停用一切与抢救无关的药物,同时禁食

  • 解析:此组题考查不良反应处理。应该注意洗胃是一种常用的排除毒物的方法,但是有严重心肺功能不全、消化道黏膜腐蚀性中毒、年老体弱有慢性病患者不宜洗胃。同时应注意常见有毒中药的中毒解救,如蟾酥中毒注射阿托品,服用颠茄合剂等。

  • [单选题]极易发霉的饮片是
  • 独活

  • 解析:E霉菌的生长与周围环境的温度、湿度及空气都有关系,而许多中药含有蛋白质、淀粉、糖类、油脂及黏液质等营养物质,更易形成霉菌的生长繁殖场所,如陈皮、独活、佛手、前胡等。

  • [单选题]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准
  • 未实施批准文号管理的中药材

  • 解析:根据《中华人民共和国药品管理法》第三十一条规定,生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。所以先把AB排除,而选项C是已经实施批准文号管理的中药饮片,故选D。

  • [单选题]《中国药典>规定检测铁、铜的方法是
  • 原子检测

  • 解析:本组题考查规定的药材测定方法。检测药物中重金属元素的方法很多,除药典的方法之外,还有原子吸收光谱法、原子荧光光谱法、气相色谱法、中子活化分析法等。其中,原子吸收光谱法颇为常用。

  • [多选题]下列药品销售行为中,属于违法行为的有
  • 药品生产企业在交易会上现货出售非处方药

    药品经批准在边远城市集市贸易市场内出售两性霉素B滴眼剂

  • 解析:药品生产经营企业不得以展示会、博览会、交易会等方式现货销售药品,故A错误;药品生产企业只能销售本企业生产的药品,故B正确;药品零售企业经过省级药品监督管理部门批准可以向个人消费者提供互联网药品交易服务,故C正确;药品经批准在边远城市集市贸易市场内可以出售非处方药,两性霉素B滴眼剂是处方药所以D错误。

  • [单选题]大黄素型和茜草素型蒽醌化合物在结构上的主要区别点是
  • 羟基在母核上的分布不同

  • 解析:本题考点是蒽醌类化合物的结构类型和分类。大黄素型和茜草素型蒽醌化合物均属于羟基蒽醌类化合物,二者在结构上的主要区别是羟基在母核上的分布不同。具体表现为,大黄素型蒽醌的羟基分布在两侧苯环上,多数化合物呈黄色;茜草素型蒽醌的羟基分布在一侧苯环上,化合物颜色为橙黄至橙红色。

  • [单选题]既能补血止血,又能滋阴润燥的药物是
  • 阿胶

  • 解析:根据题意分析各个药物的功效,A.紫河车【功效】温肾补精,养血益气。B.何首乌【功效】补益精血,解毒,截疟,润肠通便。C.阿胶【功效】补血止血,滋阴润燥。D.白芍【功效】养血调经,敛阴止汗,柔肝止痛,平抑肝阳。E.熟地黄【功效】养血滋阴,补精益髓。故正确答案为C。

  • [多选题]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疾病预防控制机构、疫苗生产企业应对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录。其记录内容除疫苗名称、生产企业、供货(发送)单位、数量、批号及有效期外,还应包括
  • 疫苗运输过程中的温度变化

    启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度

    疫苗运输工具和接送人签字

    疫苗启运和到达时间


  • [单选题]可降低天南星毒性的常用炮制方法是( )
  • 复制法

  • 解析:天南星的炮制方法:取净天南星,按大小分别用水浸泡,每日换水2~3次,如起白沫时,换水后加白矾(每100kg天南星,加白矾2kg),泡一日后,再进行换水,至切开口尝微有麻舌感时取出。将生姜片、白矾置锅内加适量水煮沸后,倒入天南星共煮至无干心时取出,除去姜片,晾至四至六成干,切薄片,干燥。每100kg天南星,用生姜、白矾各12.5kg。

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