正确答案: C
7日
题目:药品生产企业在启动三级药品召回后,将评估报告和召回计划提交药品监督管理部门的期限为
解析:药品生产企业在启动三级药品召回后,将评估报告和召回计划提交药品监督管理部门的期限为7日。故选C。
查看原题 点击获取本科目所有试题
举一反三的答案和解析:
[单选题]在杂质定量测定方法验证中常用信噪比确定量限,一般要求定量限的信噪比为(S/N)
10:1
解析:本题考查的是药物分析基础。定量限:指样品中被测组分能被定量测定的最低浓度或最低量。常用信噪比确定定量限,一般以信噪比为10:1时的相应浓度或注入仪器的量确定定量限。
[多选题]某网站以发布"促进女性排卵,帮助生双胞胎"信息等方式推广销售处方药枸橼酸氯米芬片。关于本事件相关法律问题的说法,正确的有
网站不能在网上向个人消费者销售处方药
公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方药
对这类处方药,患者应在医师指导下正确使用
解析:此题考查的是互联网药品交易服务审批暂行规定
[单选题]PDR是由美国医学经济公司和Thomson Healthcare公司编辑出版的药品集,每年综合汇编1册,主要介绍
美国市场上的常用处方药
解析:《医师案头参考》(Physician's Desk Reference,PDR)是由美国Thomson Healthcare公司编辑出版的一本美国市场上常用处方药的说明书汇编,每年会出新版的PDR(但内容不一定每年更新)。
[多选题]药物利用研究中,限定日计量方法的局限性原理:
大样大研究中依从性不易保证
不同区域人群用药情况不尽相同
仅考虑主要适应症的用药剂量
不适用于儿童群体的药物利用研究
解析:本题考查的是限定日剂量方法的局限性。DDD方法的局限性(1)大样本的研究中,患者依从性不易保证,可能造成结果的不准确。(2)不同区域的人群用药情况不尽相同,即DDD值可能会存在差异。(3)不适用于儿童的药物利用研究,如未能将儿童用药从总量中剔除,会造成用药人数预测结果偏低。(4)只考虑主要适应证的用药剂量,当病程不同时期的用药剂量变异大,或合并用药时要对药物剂量进行增减,再或一种药物有多种适应证(如阿司匹林)时,使用DDD法受限,如上述情况混入样本中,会对研究结果造成偏差。
[单选题]检验报告书的编号通常为
8位数
解析:检验报告书编号通常为8位数,前4位数为年份,后4位数为顺序编号,也可添加检验类别代码。
[单选题]以下评判为"过度治疗用药"的处方用药中,正确的是
滥用糖皮质激素、白蛋白、二磷酸果糖
解析:过度治疗用药:滥用抗生素、糖皮质激素、人血白蛋白、二磷酸果糖等;无治疗指征盲目补钙