正确答案: ACD
《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件 《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件 营业执照及上一年度企业年度报告公示情况
题目:批发企业采购首营品种应当审核药品的合法性,索取资料不包括
解析:采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]根据《药品经营质量管理规范实施细则》,关于药品经营企业人员要求的说法,正确的是。
药品零售企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育
解析:本题考查的是对药品经营企业人员的要求。
根据《药品经营质量管理规范实施细则》第二节第十三条和第十四条。
药品批发企业质量管理和检验人员具有药学或相关专业的学历,或者具有药学专业技术职称,经专业培训并考核合格后持证上岗。药品零售连锁企业从事质量管理、验收养护等工作的专职人员应不少于职工总数的2%。药品批发和零售连锁企业从事质量管理、检验的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育。
[多选题]执业药师的权力包括
对于不正确的处方药调配、销售或服务予以纠正
拒绝任何明显危害患者生命安全或身体健康、违反法律或社会伦理道德的购药要求
拒绝调配和销售有配伍、使用禁忌或超剂量的处方
依法组织制定、修订并监督实施能够有效保证药品质量和药学服务质量的管理规章和制度
解析:执业药师的权力包括:①对于不正确的处方药调配、销售或服务予以纠正;②拒绝任何明显危害患者生命安全或身体健康、违反法律或社会伦理道德的购药要求;③拒绝调配和销售有配伍、使用禁忌或超剂量的处方;④依法组织制定、修订并监督实施能够有效保证药品质量和药学服务质量的管理规章和制度;⑤有权签署药学业务文件,自由选择继续教育的内容及形式。故选ABCD。
[多选题]硝酸甘油的不良反应包括( )
反射性心率加快
直立性低血压
头痛
高铁血红蛋白血症
解析:本题考查硝酸甘油的典型不良反应。硝酸甘油用药过程中其扩张血管作用可引起短暂的颈、面部皮肤发红、发热,因颅内血管扩张可引起搏动性头痛。剂量过大可致低血压、反射性的加快心率和高铁血红蛋白血症,加强心肌收缩力,增加心肌耗氧量,加重心绞痛症状。
[单选题]运输、储藏包装标签和外标签都含有的内容是
生产企业
解析:药品的内标签标示的内容包括药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业。药品外标签标示的内容包括药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。原料药标签标示的内容包括药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项。运输、储藏包装标签标示的内容包括药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记。原料药的标签是药品名称而非药品通用名称,且有执行标准。
[单选题]属于过饱和注射液的是
甘露醇注射液
解析:甘露醇注射液含20%甘露醇,为一过饱和溶液。这种溶液中如加入某些药物如氯化钾、氯化钠溶液,能引起甘露醇结晶析出。
[单选题]已被批准用于早绝经女性OP防治的药物为
阿仑膦酸钠
解析:双膦酸盐能有效抑制破骨细胞活性,降低骨转换,对重度骨质疏松的绝经后女性有益,可降低椎体骨折和髋骨骨折发生率。阿仑膦酸已被批准用于早绝经女性OP的防治,预防剂量为5mg/d,治疗剂量为10mg/d。阿仑膦酸与雷洛昔芬或HRT合用。
[单选题]胃癌、结肠癌患者"粪隐血检查"的阳性率可达到
87%~95%
解析:由此题可掌握的要点是粪常规检查的临床意义。临床实践表明,胃癌、结肠癌患者的粪隐血检查阳性率可达到87%。95%(D)。此结论很重要,需要记住。备选答案A、B、C和E不正确。因此,该题的正确答案是D。
[单选题]属于抗菌增效剂的是
甲氧苄啶
解析:甲氧苄啶为抗菌增效剂。是细菌二氢叶酸还原酶抑制剂,属磺胺增效药。其抗菌作用原理为干扰细菌的叶酸代谢。主要为选择性抑制细菌的二氢叶酸还原酶的活性,使二氢叶酸不能还原为四氢叶酸,从而抑制细菌的生长繁殖。甲氧苄啶对多数革兰阳性菌及革兰阴性菌有抗菌活性;此外,甲氧苄啶对疟原虫及某些真菌,如奴卡菌、组浆菌,酵母菌也有一定作用。在革兰阳性菌中,链球菌属含肺炎链球菌对甲氧苄啶敏感。在革兰阴性菌中,大肠杆菌、沙门菌属、奇异变形杆菌、肺炎杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、百日咳杆菌等对甲氧苄啶敏感。甲氧苄啶对铜绿假单胞菌、脑膜炎球菌、产碱杆菌属无抗菌作用。
[单选题]小于10nm微粒可缓慢集聚于
骨髓
解析:本题考查靶向制剂的特点。被动靶向的微粒经静脉注射后,其在体内的分布首先取决于粒径大小。小于10nm的纳米囊与纳米球可缓慢积集于骨髓;小于7μm时一般被肝、脾中的巨噬细胞摄取;大于7μm的微粒通常被肺的最小毛细血管床以机械滤过方式截留,进而被单核白细胞摄取进入肺组织或肺气泡。故本题正确答案选择E。