正确答案: C

处2万元以上10万元以下的罚款

题目：伪造、变造《药品经营许可证》，没有违法所得的

解析：伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；构成犯罪的，追究刑事责任。提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]属于雌激素类的是( )

己烯雌酚

解析：①雌激素受体拮抗剂--他莫昔芬、托瑞米芬。②大剂量雌激素、芳香氨酶抑制剂--来曲唑、阿那曲唑。③孕激素--甲羟孕酮、甲地孕酮。④抗雄激素类--氟他胺。⑤天然雄激素一一睾丸间质细胞分泌的睾酮(睾丸素)；合成睾酮及其衍生物--如，甲睾酮(甲基睾丸素)、丙酸睾酮(丙酸睾丸素)、苯乙酸睾酮(苯乙酸睾丸素)等。

[单选题]下列选项中，属于四环素禁用的人群有( )。

妊娠期妇女

解析：本题考查要点是“四环素的禁忌证”。四环素可透过胎盘屏障进入胎儿体内，沉积在牙齿和骨的钙质区内，引起胎儿牙齿变色，并在动物中有致畸胎作用。妊娠期妇女对四环素肝毒性反应尤为敏感，因此妊娠期妇女避免使用。因此，本题的正确答案为C。

[单选题]将微粒表面加以修饰作为"导弹"载体，使药物选择性地浓集于病变部位的靶向制剂称为

主动靶向制剂

解析：本题考查靶向制剂的分类及定义。被动靶向制剂：通过生理过程的自然吞噬使药物选择性地浓集于病变部位的靶向制剂。主动靶向制剂：将微粒表面加以修饰作为"导弹"载体，使药物选择性地浓集于病变部位的靶向制剂。物理化学靶向制剂：使用某种物理或化学方法使靶向制剂在特定的部位发生药效的靶向制剂。

[多选题]《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营企业经营范围包括

麻醉药品、精神药品

生物制品

医疗用毒性药品

抗生素原料药及其制剂

解析：药品经营企业经营范围：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品；生物制品；中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。故选ABCD。

[多选题]在社区获得性肺炎的经验治疗中，重症患者可选用的抗菌药物联合治疗方案有

头孢曲松+阿奇霉素

左氧氟沙星+阿奇霉素

头孢哌酮舒巴坦+克拉霉素

解析：本题考查重症社区获得性肺炎的抗菌药物经验治疗。重症社区获得性肺炎的主要病原为革兰阴性菌，金黄色葡萄球菌，可选用第三代头孢菌素±大环内酯类，氟喹诺酮类±大环内酯类，抗铜绿假单胞菌作用的广谱青霉素/β-内酰胺酶抑制剂±大环内酯类。

[单选题]全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是

省级药品监督管理部门

解析：(1)全国性批发企业：①经国家药品监督管理部门批准，向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品；②向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准；③应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。(2)区域性批发企业：①经所在地省级药品监督管理部门审批，向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；②由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准；③区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案；④可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品；⑤经所在地省级药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。故选C。建议考生运用口诀"定生国批区批资医，国批国批其他省批"准确记忆。

[多选题]根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的有

执业药师或药师必须对医师处方进行审核

可不凭医师处方销售甲类非处方药

执业药师对医师处方不得更改

解析：本题考查的是处方药与非处方药流通管理暂行规定。 第十条处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用。 执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品。对处方不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。 零售药店对处方必须留存2年以上备查。 第十一条处方药不得采用开架自选销售方式。 第十二条甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用，但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用。 执业药师或药师应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议。 第十三条处方药、非处方药应当分柜摆放。第十四条处方药、非处方药不得采用有奖销售，附赠药品或礼品销售等销售方式，暂不允许采用网上销售方式。

[多选题]批发企业采购首营品种应当审核药品的合法性，索取资料不包括

《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

营业执照及上一年度企业年度报告公示情况

解析：采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。

[单选题]关于药物警戒与药品不良反应监测的叙述中错误的是

药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与检测等方面，是一种主动的手段

解析：药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与检测等方面，是一种相对被动的手段。