正确答案: D
如发现销售超过正常医疗需求,大量、多次购买含可待因复方口服溶液,需登记身份证号
题目:
湖北诺盛医药有限公司于2014年1月15日至7月7日从南京某药业集团有限公司购进该公司生产的复方磷酸可待因口服溶液共186.325万瓶;未建立真实完整的购进验收入库记录;采取现金交易,且未开具销售票据,未收集客户资质证明,未建立完整的客户档案,致使购进的186.325万瓶复方磷酸可待因口服溶液去向不明。
解析:本题考查含特殊药品的复方制剂的零售管理。含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片列入必须凭处方销售的处方药管理;除处方药外,非处方药一次销售不得超过5个最小包装;含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片和含麻黄碱类复方制剂一并设置专人管理,专册登记;如发现销售超过正常医疗需求,大量、多次购买含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片事,应立即上报。故选D。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]制剂中药物的化学降解途径不包括
结晶
解析:药物制剂中药物化学降解的途径包括:水解、氧化、异构化、聚合、脱羧等。
[单选题]关于药物警戒与药品不良反应监测的叙述中错误的是
药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与检测等方面,是一种主动的手段
解析:药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与检测等方面,是一种相对被动的手段。
[多选题]下列医疗器械国家实行一类管理的是
手术衣
橡皮膏
反光镜
解析:第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器材。如外科用手术器材(刀、剪、钳、镊夹、针、钩)、听诊器(无电能)、反光镜、反光灯、医用放大镜、(中医用)刮痧板、橡皮膏、透气胶带、手术衣、手术帽、检查手套、集液袋等。故选ACD。
[单选题]下列药物易氧化的是
左旋多巴
解析:氧化多为自氧化反应,易发生氧化反应的结构:酚羟基、烯醇基、芳胺基、吡唑酮类、噻嗪类等化合物。比如:①酚类药物:肾上腺素、左旋多巴、(去水)吗啡、水杨酸钠;②烯醇类:维生素C。
[多选题]药物警戒的重要作用体现在哪些方面( )。
药品上市前风险评估
药品上市后风险评估
发现药品使用环节的问题
发现和规避假、劣药流入市场
解析:本题考查要点是“药物警戒的重要作用”。药物警戒的重要作用体现在以下方面:①药品上市前风险评估;②药品上市后风险评估;③发现药品使用环节的问题;④发现和规避假、劣药流入市场。根据第③点可知,选项D不符合题意。因此,本题的正确答案为ABCE。
[单选题]不得在市场上销售或变相销售的药品是
医疗机构配制的制剂
解析:医疗制剂只限在本机构使用,不得在市场上销售或变相销售;在销售前必须经检验机构检验的有国家药品监督管理部门规定的生物制品、首次在中国销售的药品、国务院规定的其他药品;《药品管理法》明确规定国家实行中药品种实施品种保护。