[单选题]下列药品中,在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是( )。
正确答案 :C
含特殊药品复方制剂和兴奋剂
解析:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的,其说明书和标签必须印有规定的标识。
[单选题]下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是
正确答案 :B
制定、公布国家药典等药品标准
解析:(1)中医药管理部门负责中药资源普查,促进中药资源的保护、开发和合理利用。故A错误。(2)国家食品药品监督管理总局制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准。故B正确。(3)工业和信息化管理部门拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准。故C错误。(4)公安部门组织指导食品药品犯罪案件侦查工作。故D错误。
[单选题]制售假药、劣药,销售金额50万至200万元的
正确答案 :C
处7年以上有期徒刑或者拘役,并处销售金额50%以上2倍以下罚金
解析:制售假药、劣药,销售金额50万至200万元的处7年以上有期徒刑或者拘役,并处销售金额50%以上2倍以下罚金。制售假药、劣药,销售金额5万至20万元的处2年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额50%以上2倍以下罚金。制售假药、劣药,销售金额200万元以上的处15年有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金或没收财产。制售假药、劣药,销售金额20万至50万元的处2年至7年有期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金。故选CADB。
[单选题]化痰药和温肾壮阳药多有哪种味
正确答案 :E
咸味
解析:化痰药和温肾壮阳药多为咸味药,重点掌握:五味与功效的相关性。
[单选题]治肝郁胁痛、月经不调、痛经,首选的药物是
正确答案 :C
香附
解析:本题考查理气药香附性能及主治特点。备选药中,具有疏肝理气的药物有香附、佛手、川楝子;木香、厚朴无疏肝功效,不主治肝郁气滞及月经不调,故排除。香附、佛手、川楝子三药中,香附既能疏肝,又可调经,治疗肝郁胁痛、月经不调、痛经,故选C。本题注意抓住"首选"关键词,并注意一药多效,香附还可调经,而佛手、川楝子无调经功效而排除。
[单选题]对于硫黄的贮藏,说法错误的是( )。
正确答案 :E
层层堆置重压,堆置层间可无限制
解析:本题考查要点是"中药饮片的贮存要求"。易燃的硫黄、火硝等,必须按照消防管理要求,贮藏在安全的地点。在夏天,应防止自燃。引发自燃的原因主要是含油脂的药材,层层堆置重压,中央产生热量散不出,局部温度增高所致。防止自燃方法主要是药材应干燥,空气要流通,堆置层间不能太高。因此,本题的正确答案为E。
[多选题]根据《药品经营许可证管理办法》,省级药品监督管理部门负责
正确答案 :ACDE
药品批发企业经营范围的变更
药品批发企业《药品经营许可证》的发证
药品批发企业《药品经营许可证》的换证
药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理
解析:本题考查的是药品经营许可证管理办法。
第二条《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。
[单选题]药师药物调剂资格取消后,在多久内不得恢复其药物调剂资格
正确答案 :B
6个月
解析:医师处方权和药师药物调剂资格取消后,在6个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。
[单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
正确答案 :C
药理毒理研究
解析:药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定,目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性;安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。
[单选题]应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是
正确答案 :C
除急救、抢救用药外的独家生产品种
解析:除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。故C正确。
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