[单选题]医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度（）

正确答案 ：D

申报备案制度

[单选题]关于麻醉药品与精神药品零售的规定，正确的是

正确答案 ：E

应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》中关于零售的规定：麻醉药品和第一类精神药品不得零售；经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事地二类精神药品零售业务；禁止超剂量或无处方销售第二类精神药品；不得向未成年人销售第二类精神药品，所以A、B、C、D均为错误。应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，E为正确答案。

[单选题]依据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，生产、销售的劣药被使用后，重度残疾，应认定为

正确答案 ：C

后果特别严重

解析：生产、销售的劣药被使用后，致人死亡、重度残疾，刑法认定为“后果特别严重”。

[单选题]依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指

正确答案 ：C

合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

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