[单选题]新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行

正确答案 ：A

初审和现场核查

解析：初审和现场核查、第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。

[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是

正确答案 ：E

麻醉药品和第一类精神药品的使用单位

解析：麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品，设置专库或者专柜均可，没有必须要求设立专库。

[单选题]不属于浙贝母主治病证的是

正确答案 ：B

风寒咳嗽

解析：答案：B解析：浙贝母用于风热、痰热咳嗽，瘰疬、瘿瘤、乳痈疮毒、肺痈，多用于治风热咳嗽及痰热郁肺之咳嗽，因此答案是B。

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