正确答案: C
新药研发的团队、仪器和设备
题目:根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中,不包括
解析:本题考查GMP中药品配备所需的资源。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第二章质量管理第十条中药品配备所需的资源,至少包括:(1)具有适当的资质并经培训合格的人员;(2)足够的厂房和空间;(3)适当的设备和维修保障;(4)正确的原辅料、包装材料和标签;(5)经批准的工艺规程和操作规程;(6)适当的贮运条件。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]服用铁剂时常同服稀盐酸的目的是
促进三价铁还原为二价铁
解析:服用铁剂时常同服稀盐酸可促进三价铁还原为二价铁
[多选题]医院药学是
一门自然科学与社会科学相互交叉渗透的应用学科
以病人为中心,临床药学为基础
以保证临床用药的安全、有效、经济为目的
药学部门提供的各项药学技术服务和相关的药品管理工作的综合
[多选题]在药物临床试验的过程中,保障受试者权益的主要措施有
伦理委员会
知情同意书
解析:受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施;试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准;试验中发生严重不良事件,应及时向伦理委员会报告。故选择BD。
[单选题]关于奎尼丁的抗心律失常作用叙述错误的是
阻滞钠通道,不影响钾通道
解析:奎尼丁的作用机制主要是抑制钠离子的跨膜作用,其次为抑制钙离子内流,减慢3相钾离子外流。奎尼丁可直接作用于心肌细胞,显著延长心肌细胞动作电位不应期,降低心肌细胞的自律性、兴奋性、传导性和收缩性,特别是对窦房结以外异位节律的作用较强。奎尼丁对心房不应期的延长作用较之对心室的作用明显,对窦房结细胞的动作电位时间无影响或使之延长。.奎尼丁作用于房室结折返性心动过速,可阻断折返通路,还可明显延长房室旁道前传的有效不应期和减慢传导速度,因而消除旁道前传现象。
[单选题]治疗药物监测的生物样本很多,最常用的是
血浆(血清)
解析:血浆(血清)是最常用的治疗药物监测的生物样本,故选D