正确答案: AE

Ⅰ期临床试验 生物等效性试验

题目：采用健康志愿者为研究对象进行的临床试验包括

解析：I 期临床试验以健康志愿者为主要受试对象，研究人体对新药的反应和耐受性，探索安全有效的剂量，提出合理的给药方案和注意事项，为II 期临床试验的给药方案提供依据，并对药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄等药物动力学进行研究。二期临床试验：需要病人数数百人，主要考察药物的有效性，及药物剂量和药效之间的量效关系，同时再观察药物的安全性。三期临床试验：需要病人数百至数千人，再次测试药物的安全性，观察疗效。生物等效性实验受试的是健康的正常受试者。故选择AE。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]下列可引起脂肪肝，而肝病患者需慎用的药物是

异烟肼

解析：本题考查肝病患者慎用的药物。可引起脂肪肝，而肝病患者慎用的药物有异烟肼、甲氨蝶呤、苯妥英钠、阿司匹林等。甲基多巴、丙咪嗪、对乙酰氨基酚易引起肝损伤；氟尿嘧啶易引起胆管病变。

[单选题]氯丙嗪的禁忌证有

癫痫

解析：氯丙嗪的禁忌证有癫痫病史、严重肝功减退及昏迷病人（特别是用中枢抑制药后）。氯丙嗪可以降低癫痫发作阈值，从而诱发癫痫。

[单选题]患者男性，38岁，手指、足趾关节红肿疼痛4年，夜间尤甚，时好时坏，关节部有小的硬结，双肾X线片检查发现肾结石，血尿酸505.75μmol/L。治疗措施错误的是

泼尼松＋呋塞米

解析：排尿酸药主要包括丙磺舒、磺吡酮、苯溴马隆等。该类药物可以阻止肾小管对尿酸的重吸收，增加尿酸的排出，从而起到降低人体内血尿酸水平的作用，副作用就是多排尿酸的同时也把人体其它微量元素也排出体外，会造成低血钠、低血钾、低血钙，所以不能长用，而且还对肝、肾有副作用，更不能长用。故选E

[多选题]主要降解途径是水解的药物有

酯类

酰胺类

解析：水解是药物降解的主要途径，属于这类的药物主要有酯类（包括内酯）和酰胺类（包括内酰胺）等。酯类药物有：盐酸普鲁卡因、乙酰水杨酸、盐酸丁卡因、盐酸可卡因、普鲁本辛、硫酸阿托品、氢溴酸后马托品等，毛果芸香碱、华法林钠均有内酯结构。酰胺类药物有：氯霉素、青霉素类、头孢菌素类、巴比妥类等，此外利多卡因、对乙酰氨基酚等也属于此类药物。

[单选题]口服及肌内注射均吸收慢、不完全且不规则，剂量与血药浓度间无可靠相关性的药物是

环孢素

解析：剂量与血药浓度间无可靠相关性的药物是环孢素。故选C

[单选题]根据药动学的特点，一般药物达到稳态浓度需经过的半衰期个数为

5～7个

解析：一般药物达到稳态浓度需经过的半衰期个数是5-7个。故选C