正确答案: ABEG

九五年版中国药典巳将该方法录入 细菌内毒素国家标准品系自大肠杆菌提取精制得到的内毒素 测得鲎试剂灵敏度（λc）在0.5-2.0λ时，可以λ为该批鲎试剂的灵敏度 细菌内毒素检查用水系指与灵敏度为0.03EU/ml或更高灵敏度的鲎试剂，在37℃+1℃条件下24小时不产生凝集反应的注射用水

题目： 摘要：处方：碳酸氢钠50g 注射用水适量 全量1000ml

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举一反三的答案和解析：

[多选题]下列属于利福平的特点是

口服吸收快而安全

代谢物为橘红色

在肝肠循环

药酶诱导作用

可进入脑中

解析：利福平口服吸收良好，服药后1.5～4小时血药浓度达峰值，在大部分组织和体液中分布良好，包括脑脊液，当脑膜有炎症时脑脊液内药物浓度增加。本品主要经胆和肠道排泄，可进入肝肠循环，但其去乙酰活性代谢物则无肝肠循环。可诱导肝微粒体酶。利福平的代谢物为橘红色，因此在服用以后，大便、尿甚至出的汗，颜色都会变红。

[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有

药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案

中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范

药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督办理部门批准

解析：本题考查药品生产行为的管理。 (1)药品的生产：药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。故E正确。AC错误。 (2)中药饮片的炮制：中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。故B错误。 (3)药品出厂前自检：①药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；②不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的。不得出厂。故D正确。

[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》(2006年)，药品说明书和标签的核准应由

国家食品药品监督管理局

解析：《药品说明书和标签管理规定》第三条规定“药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局根据申请人申报的资料及其他相关信息核准。”

[单选题]以下关于层流净化特点的叙述，错误的是

空调净化就是层流净化