正确答案:
题目:变更、补发的《医疗器械生产许可证》编号和有效期限不变。延续的《医疗器械生产许可证》编号要做改变。( )
解析:×
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举一反三的答案和解析:
[单选题]医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。
第一类由设区的市级药监局,第二类由省级药监局,第三类由国家药监局
[单选题]医疗器械产品注册:第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
产品备案
[多选题]委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。 备案时应当提交以下资料。( )
受托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件;
委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件;
委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件;
经办人授权证明
委托生产合同复印件;
解析:ABCDE