正确答案:
题目:生产第三类医疗器械,有省药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书
解析:×
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举一反三的答案和解析:
[多选题]哪些产品可以免于进行临床试验( )
工作机理明确、设计定型,生产工艺成熟,已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途的;
通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价,能够证明该医疗器械安全、有效的。
通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的;
解析:ABC
[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证
由国家食品药品监督管理局
[单选题]有关鼻咽部扫描技术,正确的是()
鼻咽部在线圈中线
[单选题]如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号,则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。
第一类
[单选题]与发生湍流无关的因素是()
血管内对比剂流速
[单选题]不满( )的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。
14周岁
[单选题]腮腺冠状位扫描技术的叙述,错误的是:
扫描范围从颈后部到颈前部
[单选题]医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )罚款。
5000元以上10000元以下
[多选题]医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。
发现
报告
评价和控制的过程
解析:ABC