[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,从事下列活动,无需取得行政许可的事项是
正确答案 :A
开办药物研究机构
解析:本题考查的是行政法的相关知识。
我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有:药品生产许可,表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》;药品经营许可,表现形式为颁发《药品经营许可证》;药品上市许可,表现形式为颁发药品生产批准证明文件;药品临床研究许可,表现形式为颁发药品临床研究批准证明文件;进口药品上市许可,表现形式为颁发《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等;国务院行政法规确认了执业药师执业许可,表现形式为颁发《执业药师注册证》。
[多选题]内伤咳嗽多以调理脏腑为主,表现为( )
正确答案 :ACDE
清泄肝火
健脾
补肾
养肺
[多选题]下列关于麻醉药品、第一类精神药品的叙述正确的是
正确答案 :BCDE
为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配药
患者再次使用麻醉药品、第一类精神药品时,应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回,并记录收回的空安瓿或者废贴数量
医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿,核对批号和数量,并作记录
收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁,并作记录
解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十一条:医疗机构应当为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立相应的病历。麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用;医疗机构应当为使用麻醉药品非注射剂型和精神药品的患者建立随诊或者复诊制度,并将随诊或者复诊情况记入病历。为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配药。第二十七条:患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的,再次调配时,应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回,并记录收回的空安瓿或者废贴数量。第二十八条:医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿,核对批号和数量,并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。第二十九条:收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁,并作记录。
[单选题]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是
正确答案 :C
35%-75%
解析:本题考查储存药品库房的相对湿度。《药品经营质量管理规范》第八十五条(二):储存药品相对湿度为35%-75%。
[多选题]医院药师在进行处方的调剂时应
正确答案 :ABCDE
按照操作规程调剂处方药品
认真审查
准确调配
正确书写药袋或粘贴标签
进行用药交待与指导
解析:《处方管理办法》第三十三条:药师应当按照操作规程调剂处方药品:认真审核处方,准确调配药品,正确书写药袋或粘贴标签,注明患者姓名和药品名称、用法、用量、包装;向患者交付药品时,按照药品说明书或者处方用法,进行用药交代与指导,包括每种药品的用法、用量、注意事项等。
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