• [单选题]只能以水为提取溶剂的方法是( )。
  • 正确答案 :C
  • 煎煮法

  • 解析:本组题考查要点是"溶剂提取法的适用范围及特点"。①煎煮法是中药材加入水浸泡后加热煮沸,将有效成分提取出来的方法。此法简便,但含挥发性成分或有效成分遇热易分解的中药材不宜用此法。

  • [多选题]《药品注册管理办法》适用于
  • 正确答案 :AC
  • 中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究

    申请药物临床研究、药品生产或进口

  • 解析:《药品注册管理办法》是对拟上市销售药品安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。故选AC。

  • [单选题]《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是
  • 正确答案 :C
  • 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

  • 解析:全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品;由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。

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