正确答案: ABCD

上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历，即十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物 上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应 上市5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应 发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心

题目：下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是

解析：药品不良反应报告范围：新老药物的不良反应报告内容要求不同。新药，是指上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历(adverse event or adverse experience，ADE)，即使十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物；同时还包括药物治疗期间所发生的任何意外事件或非正常的现象，如磕睡、眩晕、视力障碍、骨折、车祸等，不论因果是否明确均上报。老药，即上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应。严重的不良反应是指造成器官功能损害，导致住院治疗或延长住院时间的反应；以及发生致畸、致癌、致残、致死、出生缺陷等严重后果的反应。报告时限：5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应。严重或罕见的不良反应随时报告，必要时可以越级报告。具体报告时限在《药品不良反应监测管理办法》中规定：“上市后的药品如发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心；如为防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在10个工作日之内向地区中心报告；而地区中心在收到报告72小时之内做出初步的调查、分析并提出关联性评价意见后，上报给国家药品不良反应监测中心，并同时向本省市药品监督管理局和卫生厅（局）报告。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]以下关于乳剂稳定性的叙述，哪些是正确的

在一定条件下，溶剂的分散相和连续相相互对换的现象称为转相

乳滴聚集成团但并未合并的现象称为絮凝

解析：乳剂属热力学不稳定的非均匀相分散体系，乳剂常发生下列变化。酸败：乳剂由于氧化及微生物的影响，使油相或乳化剂变质，引起乳剂破坏或酸败。转相：由于某些条件的变化而改变乳剂的类型称为转相，由O/W型转变为W/O型或由W/O型转变为O/W型，一般为两相的比例和乳化剂的不同造成或加入相反类型的乳化剂造成。分层：乳剂的分层系指乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象，又称乳析。分层的主要原因是分散相和分散介质之间的密度差造成的。分层的乳剂经振摇后仍能恢复成均匀的乳剂。乳剂中分散相的乳滴发生可逆的聚集现象称为絮凝。絮凝状态仍保持乳滴及其乳化膜的完整性。合并与破坏：乳剂中的乳滴周围有乳化膜存在，乳化膜破坏导致乳滴变大，称为合并。合并进一步发展使乳剂分为油、水两相称为破坏。

[单选题]枳实除治疗食积脾胃气滞外，还常用治（ ）

泻痢腹痛、里急后重

[多选题]关于干燥的叙述错误的是

喷雾干燥不适用于热敏性物料的干燥

冷冻干燥得到的产品含水量较大

解析：喷雾干燥机：干燥时间非常短，对热敏物料及无菌操作时较适合。冷冻干燥适用于对热敏感，在水溶液中不稳定的药物，所得产品含水量低，不易氧化。

[多选题]药学信息的实施包括如下工作

编写《药讯》

进行科普宣传

深入临床

提供咨询

[多选题]药物治疗风险的管理措施包括

制定药品相应管理制度，对药品进行分类管理

严格药品的购进、验收贮存和养护管理，保证药品质量

药品信息的管理和维护

药品调剂管理

用药指导与药学监护

[多选题]有维生素C 105g、碳酸氢钠49g、焦亚硫酸钠3g、依地酸二钠0．05g及注射用水适量，现将其制成注射液，则以下说法中正确的是

碳酸氢钠的作用是pH调节剂

依地酸二钠的作用是金属离子络合剂

采用流通蒸汽灭菌

[单选题]中风中，中经络与中脏腑的主要区别在于（ ）

神志改变