[单选题]关于急性出血期的描述，正确的是()

正确答案 ：C

出血时间在发生后1-3天内

[多选题]要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是( )。

正确答案 ：ABCD

为了进一步了解医疗器械不良事件的情况

及时发现新的、严重的不良事件

以便器械监督部门及时对有关器械加强管理

避免同样的不良事件重复发生，保护更多人的用械安全和身体健康

解析：ABCD

[单选题]CT扫描时，病人仰卧要获得正位定位像，管球一位于()

正确答案 ：E

12点钟位置

[单选题]医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。

正确答案 ：B

4年

[多选题]医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容： ( )

正确答案 ：AB

设施设备维护及验证和校准的规定

卫生和人员健康状况的规定

解析：AB

[多选题]经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。

正确答案 ：AB

按械准字号批准

按药准字号批准

解析：AB

[单选题]腹部X线摄影能够显示肾轮廓的原因，是与___有关

正确答案 ：E

脂肪

[单选题]口咽部扫描技术中，错误的是

正确答案 ：D

只需做横断位T1、T2加权

[单选题]医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正，逾期拒不改正的，处以( )元以上( )元以下的罚款。

正确答案 ：A

5000,1万

[单选题]企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起( )个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。

正确答案 ：B

30

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