• [多选题]经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。
  • 正确答案 :AB
  • 按械准字号批准

    按药准字号批准

  • 解析:AB

  • [单选题]行政诉讼受理机关是( )。
  • 正确答案 :B
  • 人民法院


  • [单选题]医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,逾期拒不改正的,处以( )元以上( )元以下的罚款。
  • 正确答案 :A
  • 5000,1万


  • [单选题]对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,有( )级以上食品药品监督管理部门以予查封扣押。
  • 正确答案 :C

  • [多选题]针具可分为( )
  • 正确答案 :ABCD
  • 毫针

    三菱针

    皮肤针

    内皮针

  • 解析:ABCD

  • [单选题]关于人体对X线衰减的叙述,错误的是:
  • 正确答案 :C
  • 脂肪对X线衰减最小


  • [单选题]《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。
  • 正确答案 :C
  • 许可事项变更和登记事项变更


  • [单选题]与发生湍流无关的因素是()
  • 正确答案 :D
  • 血管内对比剂流速


  • [多选题]医疗器械的经营企业应当符合以下条件:( )。
  • 正确答案 :CD
  • 具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境

    具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力

  • 解析:CD

  • [单选题]医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚款。
  • 正确答案 :C
  • 5000,2万


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