[多选题]同一药品生产企业生产的同一药品,标签要求
正确答案 :ABCD
药品规格和包装规格均相同的,标签的内容、格式及颜色必须一致
药品规格或者包装规格不同的,标签应当明显区别或者规格项明显标注
分别为处方药与非处方药的,包装颜色应当明显区别
应当使用同一商品名称
解析:《药品说明书和标签管理规定》第二十一条:同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致;药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注。同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别。
[多选题]接触角的测定方法( )
正确答案 :AB
液滴法
毛细管上升法
[多选题]采用亚硝酸钠法测定含量的药物有
正确答案 :CD
苯佐卡因
醋氨苯砜
解析:亚硝酸钠滴定法常用于具有芳伯氨基的药物如苯佐卡因,以及水解后有芳伯氨基的药物如醋氨苯砜的含量测定。苯巴比妥、盐酸丁卡因和盐酸去氧肾上腺素的含量测定分别采用银量法、非水溶液滴定法和溴量法。
[多选题]根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构销售处方药不可以采用的方式包括
正确答案 :ABCE
互联网交易方式直接向公众销售处方药
邮售方式直接向公众销售处方药
柜台开架自选方式直接向公众销售处方药
向药品零售企业销售处方药
[多选题]下列对老年人开展的药物治疗方案,不正确的是
正确答案 :AC
尽量采用联合用药
尽可能用最大的有效剂量
[多选题]不寐临床上可表现为( )
正确答案 :ABCDE
入睡困难
寐而不酣
时寐时醒
醒后不能再寐
彻夜不寐
[多选题]混悬剂的稳定剂根据其作用可以分为
正确答案 :BCE
润湿剂
絮凝剂
助悬剂
[多选题]根据《药品流通监督管理办法》,药品生产经营中禁止的行为有
正确答案 :ABCE
药品生产企业在展销会上现货销售药品
药品经营企业租借场地储存药品
药品生产企业销售受委托生产的药品
药品经营企业销售医疗机构配制的制剂
[多选题]属于药物制剂稳定性试验的有( )
正确答案 :AB
高温试验法
加速试验法
[多选题]医疗机构的药品采购可采取
正确答案 :BCDE
集中管理
公开招标采购
议价采购
参加集中招标采购
[多选题]肾上腺素可激动的受体是
正确答案 :AC
α受体
β受体
[多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。
正确答案 :CD
Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
解析:本题考查要点是“上市前药物临床评价阶段”。药品临床评价可分为两个阶段,即上市前、上市后药品临床再评价阶段。对于药品工作者来说,一个新药按《药物临床试验质量管理规范》(简称GCP)管理要求是必须经过四期临床试验,即上市前要经过三期(Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期)临床试验;批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验,此为狭义的临床再评价阶段。所以,选项E属于上市后的临床评价阶段,只有选项BCD在选择范围内。①Ⅰ期临床试验。包括初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。②Ⅱ期临床试验。治疗作用的初步评价阶段。③Ⅲ期临床试验。新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。所以,选项C、D符合题意。因此,本题的正确答案为CD。
[多选题]零售药店陈列要求
正确答案 :ACDE
对陈列的药品按月进行检查
销售的中药饮片应符合炮制规范,做到计量准确
对陈列的药品按品种、规格、剂量或用途分类
购进记录保存至超过饮片有效期1年,但不得少于2年
解析:本题考查的是零售药店的陈列。根据《药品经济质量管理规范实施细则》第六十六条和第七十条和七十一条。
药品零售企业应按本细则第二十四条、二十五条、二十六条、二十七条、二十八条的要求购进药品,购进记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年。药品零售连锁门店不得独立购进药品。
药品零售企业储存药品,应按本细则第三十八条、三十九条、四十条、四十二条、四十五条进行。对储存中发现的有质量疑问的药品,不得摆上柜台销售,应及时通知质量管理机构或质量管理人员进行处理。
药品零售企业和零售连锁门店在营业店堂陈列药品时,除按《规范》第七十七条的要求外,还应做到:
(一)陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生,防止人为污染药品。
(二)陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放,类别标签应放置准确、字迹清晰。
(三)对陈列的药品应按月进行检查,发现质量问题要及时处理。
[多选题]注射剂常用的抑菌剂有( )
正确答案 :ACD
苯甲醇
苯酚
三氯叔丁醇
[多选题]肝素可用于
正确答案 :BCD
体外抗凝
弥漫性血管内凝血的高凝期
经皮冠状动脉介入(PCI)治疗时
解析:肝素的临床应用包括:①防治血栓栓塞性疾病。用于心肌梗死、肺栓塞、外周静脉血栓和心血管手术时栓塞等,利用其快速抗凝作用防止血栓的形成和扩大。②弥漫性血管内凝血症(DIC)的高凝期。防止凝血发展,也可防止纤维蛋白原和凝血因子耗竭而发生的继发性出血。③其他。体内外抗凝,如体外循环、心导管检查等的抗凝。
[多选题]影响微囊微球中药物释放速率的叙述正确的是( )
正确答案 :BD
同等条件下溶解度大的药物释药快
交联固化时间影响释放速率
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