• [单选题]新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行
  • 正确答案 :A
  • 初审和现场核查

  • 解析:初审和现场核查、第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。

  • [单选题]中药升降浮沉的作用是
  • 正确答案 :B
  • 趋向

  • 解析:答案:B。中药升降浮沉的作用是趋向

  • [单选题]纤维素细胞壁如何鉴别
  • 正确答案 :D
  • 加氯化锌捵试液显蓝色

  • 解析:纤维素细胞壁加氯化锌碘试液,或先加碘试液湿润后,稍放置,再加硫酸溶液(33~50),显蓝色或紫色。故此题应选D。

  • [单选题]药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是
  • 正确答案 :E
  • 药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同

  • 解析:根据药品的安全性、有效性原则,依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径等的不同,将药品分为处方药和非处方药并做出相应的管理规定。

  • [单选题]发布国产药品广告必须经
  • 正确答案 :B
  • 生产企业所在地省级药品监督管理部门审批


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