[多选题]药品不良反应因果关系评定方法包括
正确答案 :AB
微观评价
宏观评价
解析:药品不良反应因果关系评定方法大体上可分微观评价和宏观评价。
[多选题]收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全的制度有
正确答案 :ABCD
保管制度
验收制度
领发制度
核对制度
解析:收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度,严防收假、发错,严禁与其他药品混杂,专库或专柜加锁并由专人保管,做到双人双锁管理,专账记录。
[单选题]( )与利福平合用时,在用利福平前和疗程中不需调整剂量。
正确答案 :C
地高辛
解析:本题考查要点是“利福平与药物的相互作用”。糖皮质激素、盐皮质激素、抗凝血药、氨茶碱、茶碱、氯霉素、氯贝丁酯、环胞素、维拉帕米、普罗帕酮、甲氧苄啶、口服降血糖药、促皮质素、洋地黄苷类、丙吡胺等与利福平合用时,由于后者诱导肝微粒体酶活性,可使上述药品的药效减弱,因此除地高辛外,在用利福平前和疗程中上述药物需调整剂量。因此,本题的正确答案为C。
[单选题]提供虚假的申报资料,已取得批准证明文件的,药品监督管理部门应撤销其批准证明文件,且
正确答案 :D
在5年内不受理其申请,并处罚款
解析:提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件,5年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下的罚款。
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