[多选题]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括
正确答案 :ABCDE
,验证方案
验证报告
验证评价
偏差处理
预防措施
解析:本题考查药品经营企业验证控制文件的内容。
《药品经营质量管理规范》第五十四条:企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。
[多选题]引起中性粒细胞减少的疾病有( )。
正确答案 :ABCE
疟疾
白细胞减少性白血病
再生障碍性贫血
过敏性休克
解析:本题考查要点是“引起中性粒细胞减少的原因”。引起中性粒细胞减少的原因有:①特殊感染如革兰阴性菌感染(伤寒、副伤寒)、结核分枝杆菌感染、病毒感染(风疹、肝炎)、寄生虫感染(疟疾)及流行性感冒。②物理化学损害,如X线、γ射线、放射性核素等物理因素,化学物质如苯及其衍生物、铅、汞等,应用化学药物如磺胺药、解热镇痛药、部分抗生素、抗甲状腺制剂、抗肿瘤药等。③血液病如再障、白细胞减少性白血病、粒细胞缺乏症等。④过敏性休克、重度恶病质。⑤脾功能亢进和自身免疫性疾病。所以,选项A、B、C、E符合题意。选项D的“糖尿病酸中毒”可引起中性粒细胞增加。因此,本题的正确答案为ABCE。
[多选题]医疗机构制剂室的房屋和面积必与所配制的制剂品种相适应,除制剂工艺合理布局外,还应
正确答案 :ABCDE
办公室、休息室与配制室分开
人流、物流分开
一般区和洁净区分开
内服制剂和外用制剂分开
无菌制剂与其他制剂分开
[多选题]循证药物信息的特点是
正确答案 :ABDE
临床试验客观(多中心、大样本、随机、双盲j对照)
技术手段先进
药物疗效评估客观
药学信息证据充足
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