[单选题]负责对新药申报资料进行形式审查的是
正确答案 :A
省级药品监督管理局
解析:负责对新药申报资料进行形式审查的是省级药品监督管理局;对申报生产的三批样品进行检验的是药品检验机构;组织对申报新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是省级药品监督管理局;负责对新药申报资料进行全面审评,决定是否批准新药的是国务院药品监督管理部门;核发新药证书和《药品注册批件》的是国务院药品监督管理部门。故选ADACC。
[单选题]在行政处罚时可使用简易程序的是( )。
正确答案 :C
较少数额罚款
解析:可以适用简易程序的行政处罚案件,必须符合三个条件:(1)违法事实确凿;(2)对该违法行为处以行政处罚有明确、具体的法定依据;(3)处罚较为轻微,即对个人处以50元以下的罚款或者警告,对组织处以1000元以下的罚款或者警告。
[单选题]皮肤感邪,常内传于
正确答案 :B
肺
解析:肺外合皮毛,故皮肤感邪,常内传于肺。故答案选B。
[多选题]对药品分别按处方药与非处方药进行管理是根据药品
正确答案 :ABCD
品种不同
规格不同
适应证不同
用药剂量不同
解析:根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。故选ABCD。
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