正确答案: A

国家药品监督管理部门

题目：核准药品包装、标签、说明书的部门是

解析：国家药品监督管理部门核准药品包装、标签、说明书。故选A。

查看原题 点击获取本科目所有试题

举一反三的答案和解析：

[单选题]异烟肼的主要不良反应是

周围神经炎

解析：治疗量的异烟肼不良反应少，毒性小，可有头痛、眩晕等轻微反应。较大剂量（每日超过6mg/kg）常见外周神经炎、四肢感觉异常、反射消失、肌肉轻瘫和精神失常等，因而有癫痫、嗜酒、精神病史者慎用。这些症状与维生素B6缺乏有关。其发生机制可能是异烟肼与维生素B6结构相似，而竞争同一酶系或结合成腙，由尿排泄，降低了维生素B6的利用，引起氨基酸代谢障碍，而产生周围神经炎。而维生素B6缺乏时谷氨酸生成GABA出现障碍， 使中枢抑制性递质GABA减少，产生中枢兴奋、失眠、烦躁不安，甚至惊厥、诱发精神分裂症和癫痫发作。同服维生素B6可治疗或预防之。大剂量异烟肼可损害 肝，引起转氨酶暂时性升高。快乙酰化、35岁以上及嗜酒者较易发生。因此，用药期间，应定期检查肝功能，肝病患者慎用，一旦发现肝炎，严禁继续使用。

[多选题]药师发现处方用药不适宜的是( )。

与疾病不相符

用药超剂量

有重复用药

应该实行皮试的药物没有皮试

解析：药师应当对处方用药适宜性进行审核，内容包括：规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；处方用药与临床诊断的相符性；剂量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性；是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；其他用药不适宜情况。故本题选择ABCD。

[单选题]药品生产企业作出药品召回决定后，应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是

一级召回

解析：主动召回的组织实施中有关时限的要求是考试的重点。①通知和报告：药品生产企业作出药品召回决定后，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告。②召回进展情况的报告：药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每日，二级召回每3日，三级召回每7日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。故选A。

[单选题]下列关于国家食品药品监督管理部门职责的说法错误的是

负责制定药品委托生产行政许可和进口非特殊化妆品行政许可

解析：国家食品药品监督管理部门主要职责包括：①负责起草食品（含食品添加剂、保健食品）安全、药品（含中药、民族药）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，拟定政策规划，制定部门规章，推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险；②负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施；③负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施；④负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为；⑤负责食品药品安全事故应急体系建设，组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况；⑥负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设；⑦负责开展食品药品安全宣传、教育培训、国际交流和合作；⑧指导地方食品药品监督管理工作，规范行政执法行为，完善行政执法与刑事执法衔接机制；⑨承担国务院食品安全委员会日常工作；⑩承办国务院以及国务院食品安全委员会交办的其他事项。综上所述，本题的最佳答案为B。

[单选题]环孢素临床用于

器官移植后排异反应

解析：本题考查的是环孢素的临床应用。环孢素属于钙调磷酸酶抑制剂的免疫抑制药物。临床首选用于抑制器官和组织移植后的排异反应。

[单选题]缓泻药乳果糖的禁用人群是( )。

乳酸血症者

解析：乳果糖对糖尿病患者慎用；对有乳酸血症患者禁用。

[单选题]高血压伴低钾血症患者慎用的药物是

氢氯噻嗪

[单选题]一次性使用无菌注射器的注射器部分的"生物性能"质量要求是

无菌、无热原、无溶血反应和无急性全身毒性

解析：本题考查一次性使用无菌注射器的质量要求。E是正确答案。一次性使用无菌注射器的注射器内壁直接接触注射液.必须符合"无菌、无热原、无溶血反应和无急性全身毒性"的要求。

[单选题]冻干粉制剂含水量偏高常见的原因不包括

预冻温度过高

解析：冻干粉制剂含水量偏高的常见原因：装入容器的药液过厚，升华干燥过程中供热不足，干燥时间不够，冷凝器温度偏高或真空度不够。预冻温度过高会出现喷瓶。