正确答案: C

所有不良反应

题目:某药品生产企业获知,其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。

解析:新药监测期内的国产药品应该报告该药的所有不良反应。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]根据《中药品种保护条例》,不可以申请中药品种保护的是
  • 已申请专利的中药制剂

  • 解析:《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。申请专利的中药品种,依照专利法的规定办理,不适用《中药品种保护条例》的适用范围。故选D。

  • [单选题]麻醉药品和精神药品是指
  • 列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质

  • 解析:麻醉药品和精神药品是指列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质。故选C。

  • [多选题]胶囊剂的缺点包括
  • 受温度和湿度影响较大

    生产成本相对较高

    婴幼儿和老人等特殊群体,口服此剂型有一定困难

    胶囊剂型对内容物具有一定的要求

  • 解析:胶囊剂起效快、生物利用度高:药物以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中,不同于片剂、丸剂等剂型,胶囊剂未经机械挤压等过程,使该制剂在目标位置迅速分散、释放和吸收,快速起效,提高生物利用度。

  • [单选题]应用曲妥珠单抗治疗乳腺癌前对患者必须进行基因筛查,筛查的项目是( )。
  • 人表皮生长因子受体-2

  • 解析:曲妥珠单抗、西妥昔单抗是人表皮生长因子受体-2(HER-2)胞外区的人源化单克隆抗体。建议单抗药在用前尽可能先做基因筛查。

  • [多选题]检验记录的要求是
  • 原始

    真实

    字迹应清晰

    色调一致

  • 解析:检验记录应原始、真实,记录完整、简明、具体,书写字迹应清晰,色调一致,不得任意涂改。若发现记录有误,可用单线或双线划去(删除),但应保持原有字迹可辨,并在修改处签名或盖章,以示负责。

  • [单选题]左心衰竭最早出现的症状是
  • 劳力性呼吸困难

  • 解析:劳力性呼吸困难是左心衰竭最早出现的症状,系因运动使回心血量增加,左房压力升高,加重了肺淤血。引起呼吸困难的运动量随心衰程度加重而减少。

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