正确答案: C
所有不良反应
题目:某药品生产企业获知,其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。
解析:新药监测期内的国产药品应该报告该药的所有不良反应。
查看原题 点击获取本科目所有试题
举一反三的答案和解析:
[单选题]根据《中药品种保护条例》,不可以申请中药品种保护的是
已申请专利的中药制剂
解析:《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。申请专利的中药品种,依照专利法的规定办理,不适用《中药品种保护条例》的适用范围。故选D。
[单选题]麻醉药品和精神药品是指
列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质
解析:麻醉药品和精神药品是指列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质。故选C。
[多选题]胶囊剂的缺点包括
受温度和湿度影响较大
生产成本相对较高
婴幼儿和老人等特殊群体,口服此剂型有一定困难
胶囊剂型对内容物具有一定的要求
解析:胶囊剂起效快、生物利用度高:药物以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中,不同于片剂、丸剂等剂型,胶囊剂未经机械挤压等过程,使该制剂在目标位置迅速分散、释放和吸收,快速起效,提高生物利用度。
[单选题]应用曲妥珠单抗治疗乳腺癌前对患者必须进行基因筛查,筛查的项目是( )。
人表皮生长因子受体-2
解析:曲妥珠单抗、西妥昔单抗是人表皮生长因子受体-2(HER-2)胞外区的人源化单克隆抗体。建议单抗药在用前尽可能先做基因筛查。
[多选题]检验记录的要求是
原始
真实
字迹应清晰
色调一致
解析:检验记录应原始、真实,记录完整、简明、具体,书写字迹应清晰,色调一致,不得任意涂改。若发现记录有误,可用单线或双线划去(删除),但应保持原有字迹可辨,并在修改处签名或盖章,以示负责。
[单选题]左心衰竭最早出现的症状是
劳力性呼吸困难
解析:劳力性呼吸困难是左心衰竭最早出现的症状,系因运动使回心血量增加,左房压力升高,加重了肺淤血。引起呼吸困难的运动量随心衰程度加重而减少。