正确答案: A

Ⅰ期临床试验

题目：病例数为20~30例的是

解析：Ⅰ期临床试验病例数为20~30例；Ⅱ期临床试验病例数不少于100例；Ⅲ期临床试验病例数不少于300例；Ⅳ期临床试验病例数不少于2000例。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是( )。

药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片

解析：《中华人民共和国药品管理法》第三十四条规定：药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。《关于加强中药饮片监督管理的通知》对中药饮片管理的规定：严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用。故本题选择D。

[多选题]有关影响药物分布的因素，正确的有

可借助微粒给药系统产生靶向作用

药物与蛋白结合可作为药物储库

淋巴循环可使药物不通过肝脏从而避免首过效应

药物可穿过毛细血管壁的速度快慢，主要取决于血液循环速度

解析：根据题意分析，影响药物分布的因素主要有以下几个方面：①血浆蛋白结合率，药物分布与药物和血浆蛋白结合的能力直接相关，多数药物吸收入血后与血浆蛋白呈可逆性结合，只有游离型药物才有药理作用，结合型药物暂时失去药理活性，结合型药物与蛋白结合可作为药物贮库，故选项C不准确、选项B正确；②组织亲和力，淋巴循环可使药物不通过肝脏从而避免首过效应，可借助微粒给药系统产生靶向作用，选项A、D正确；③局部器官血流量，药物穿过毛细血管壁的速度快慢，主要取决于血液循环的速度，选项E正确；④体液pH，影响药物的解离度；⑤体内屏障，如血-脑脊液屏障，只有脂溶性高的药物才能以简单扩散的方式进入脑组织。综合分析，本题应选A、B、D、E。