正确答案: AB

有效性 安全性

题目：医疗器械的基本质量特性是

解析：医疗器械的基本质量特性是有效性和安全性。故选AB。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]用亚硝酸钠滴定法测定盐酸普鲁卡因含量的依据是

方香伯胺的重氮化反应

解析：本题考查盐酸普鲁卡因的含量测定。盐酸普鲁卡因具有芳伯胺基，在盐酸介质中与亚硝酸钠作用，生成重氮盐，重氮化盐进一步与β-萘酚偶合，生成有色偶氮合物，此反应又称重氮化-偶合反应。

[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，可以委托生产的药品包括

维C银翘片

板蓝根冲剂

解析：麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药，中药提取物不得委托生产。

[多选题]称为"大三阳"的乙型肝炎患者血清学检查呈阳性的标记物有

乙型肝炎病毒e抗原

乙型肝炎病毒核心抗体

乙型肝炎病毒表面抗原

解析：由此题可掌握的要点是乙型肝炎血清免疫学检查的临床意义。乙型肝炎患者"大三阳"系指乙型肝炎病毒e抗原(A)、乙型肝炎核心抗体(D)、乙型肝炎表面抗原(E)三项检查结果阳性。因此，该题的正确答案是ADE。HBeAg阳性表示血液中含有较多的病毒颗粒，提示肝细胞有进行性损害和血清具有高度传染性。乙型肝炎患者"大三阳"人群如同时见AST及ALT升高，最具有传染性，应尽快隔离。

[单选题]卡前列甲酯栓的存放条件

遮光，密闭，-5℃以下

解析：本题考查的是药物的保存。卡前列甲酯栓需特殊保存：避光，密闭，低温（低于-5℃）保存。

[单选题]关于不良反应报告和监测的说法，错误的是

国家卫生主管部门主管全国药品不良反应报告和监测工作

解析：国家食品药品监督管理部门主管全国药品不良反应报告和监测工作。

[单选题]固体分散体增加药物溶解度的主要机制不正确的是

载体是高分子

解析：本题为识记题，固体分散体增加药物溶解度的主要机制是载体使药物提高可润湿性、保证药物高度分散、具有抑晶性、药物的高度分散状态；载体是高分子不能增加药物的溶解度，故本题选D。

[单选题]分层是由什么造成的

分散相和分散介质之间的密度差

解析：分层又称乳析，乳剂在放置过程中出现分散相离子上浮或下沉的现象。分层的主要原因是由于分散相和分散介质之间的密度差造成的。

[多选题]属于抗代谢物的抗肿瘤药是

巯嘌呤

阿糖胞苷

甲氨蝶呤

解析：本题考查本组药物的结构类型。抗代谢物的抗肿瘤根据其结构不同分为：嘧啶类抗代谢物（氟尿嘧啶、氟铁龙、卡莫氟、盐酸阿糖胞苷、环胞苷、吉西他滨）；嘌呤类抗代谢物（巯嘌呤、磺巯嘌呤钠）；叶酸类抗代谢物（甲氨蝶呤）。卡氮芥和环磷酰胺为烷化荆类抗肿瘤。故选BCD答案。

[单选题]以下治疗咳嗽的药物中，白天工作的驾驶员可选用止咳的非处方药是

苯丙哌林

解析：苯丙哌林为非麻醉性强效镇咳药，奏效迅速。动物实验证明，苯丙哌林镇咳效力比可待因强2～4倍，通过阻断来自肺、胸膜牵张感受器传入的感觉神经冲动，兼有支气管平滑肌解痉作用。苯丙哌林对咳嗽中枢有一定抑制作用，但不抑制呼吸。对平滑肌的作用与罂粟碱类似，临床上不引起胆道及十二指肠痉挛或收缩，不引起便秘，尚未发现成瘾性。