正确答案: D

20～30例

题目：Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者，样本数一般只有

解析：Ⅰ期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者，试验样本数一般为20～30例。故本题选择A。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]行政机关应当告知当事人有要求举行听证的权利才能作出行政处罚决定的是

吊销许可证或者执照

解析：当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款（对公民处50元以下，对法人或者其他组织处1000元以下的罚款）或者警告时，可以适用简易程序，当场处罚。行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。

[单选题]阿司匹林抑制下列哪种酶而发挥解热镇痛作用

环氧酶

解析：阿司匹林为环氧化酶(COX)的不可逆抑制剂，可以使COX发生乙酞化反应而失去活性，从而阻断前列腺素等内源性致热致炎物质的生物合成，起到解热、镇痛、抗炎的作用。

[单选题]国务院颁布的《药品管理法实施条例》属于

行政法规

解析：国务院颁布的《药品管理法实施条例》属于行政法规。

[单选题]联合用药会使异烟肼失去抗菌作用的中成药

昆布片（碘）

解析：本题考查的是联合用药。抗结核药不易与昆布合用，昆布片中含有碘，在胃酸作用下，与异烟肼发生氧化反应，失去抗结核杆菌的功能。

[单选题]第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为

××食药监械经营备××××××××号

解析：第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：××食药监械经营备××××××××号。其中：第一位×代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的简称；第二位×代表所在地设区的市级行政区域的简称；第三到六位×代表4位数备案年份；第七到十位×代表4位数备案流水号。