[单选题]医疗器械管理方法是第一类( ),第二类( ),第三类( )。
正确答案 :D
A+B+C
[多选题]哪些产品可以免于进行临床试验( )
正确答案 :ABC
工作机理明确、设计定型,生产工艺成熟,已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途的;
通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价,能够证明该医疗器械安全、有效的。
通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的;
解析:ABC
[单选题]有关磁共振成像预饱和技术的描述,错误的是:
正确答案 :A
是一种典型的脂肪抑制技术
[多选题]医疗器械不良事件监测有哪些意义( )。
正确答案 :ABCDE
为医疗器械监督管理部门提供监管依据
可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生
降低患者、医务人员和其他人员使用医疗器械的风险,保障广大人民群众用械安全
进一步提高对医疗器械性能和功能的要求
推进企业对新产品的研制
解析:ABCDE
[单选题]质子自旋所产生微小磁场的强度的表述,正确的是
正确答案 :C
角动量
[多选题]在选购和使用医用纱布时应注意( )
正确答案 :ABCD
产品说明书上是否注明“非无菌”或“无菌”
无菌方式包装的纱布可直接使用
非无菌方式包装的纱布必须消毒后使用
核对产品有效期
解析:ABCD
[单选题]从事第一类医疗器械经营,不必须具备的条件是( ) 。
正确答案 :D
计算机信息管理系统
[单选题]《医疗器械注册证》有效期为( )。
正确答案 :A
4年
[单选题]行政诉讼受理机关是( )。
正确答案 :B
人民法院
[单选题]下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述,错误的是()
正确答案 :D
扫描时需要使用呼吸门控
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