正确答案: ABCDE

伦理委员会不履行职责 不能有效保证受试者安全的 未按照规定时限报告严重不良事件的 未及时如实报送临床研究进展报告的，已批准的临床研究超过原预定研究结束时间仍未取得可评价结果的 已有证据证明临床试验用药无效的

题目：临床研究期间发生下列情形之一的，国家药监局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究（ ）。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]有关羟甲基戊二酸单酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂的叙述不正确的

促进血小板聚集和减低纤溶活性

解析：参考答案：D

[多选题]具有最强抗铜绿假单胞菌作用的头孢菌素是

头孢他啶

解析：参考答案：B

[多选题]可降低双香豆素抗凝作用的药物是

苯巴比妥

解析：参考答案：D

[多选题]关于医疗机构药事管理委员会(组)正确的是

二级以上医院成立药事管理委员会，其他医疗机构可以成立药事管理组

解析：参考答案：B

[多选题]以下治疗疼痛的药物中，可用于头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛和关节痛等的中等镇痛效应的是

吲哚美辛

解析：参考答案：E

[多选题]在体外没有抗癌作用的药物是

环磷酰胺

解析：参考答案：D

[多选题]下列不是引起DIC的直接原因的是

血液高凝状态

解析：参考答案：C

[多选题]强心苷抗慢性心功能不全的主要作用是

正性肌力作用

解析：参考答案：A