正确答案: ABC

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验

题目:药品上市前要经过临床评价阶段有

解析:本题考查的是药品临床评价。药品临床评价可分为两个阶段,即上市前、上市后药品临床再评价阶段。对于药品研发工作者来说,一个新药按GCP管理要求是必须经过四期的临床试验,即上市前要经过三期临床试验;批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验,此为狭义的临床在评价阶段。广义的上市后药品临床再评价是贯穿在药品的整个生命过程中的,是大规模的人群使用后随时都在进行的评价。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]药物经济学研究中,用药结果表达形式包括
  • 效果

    效益

    效用

  • 解析:本题考查的是药物经济学研究。用药结果:用药结果指特定的药物作用、产出和结局。药物经济学评价的用药结果主要有三种形式。(1)效果:以客观指标表示的用药结果,如发病率、治愈率、不良反应发生率等。(2)效益:转化为货币值的用药结果。(3)效用:以主观指标表示的用药结果,如患者对治疗结果的满意程度、舒适程度和与保健相关的生活质量等。

  • [多选题]常用的中外文药学期刊有
  • 《中国药学杂志》

    《中国中药杂志》

    《Pharmacotherapy》

    《American Journal ofHealth-SystemPharmacy》

  • 解析:常用的中外文药学杂志有:《中国药学报》、《Pharmacotherapy》、《中国药学杂志》、《AmericanJournalofHealth-SystemPharmacy》、《中国中药杂志》等

  • [多选题]医疗机构购进药品的要求包括( )
  • 禁止医务人员自行采购药品

    医疗机构采购同一通用名称药品的品种不得超过3种

    坚持质量优先、价格合理的采购原则

  • 解析:医疗机构采购品种限制,一品双规,除特殊情况外,每一个通用名药品品种不能超过2个。

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