正确答案: C

制剂室负资人变更

题目：根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的

解析：本题考查的是医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)。 第十七条《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。 许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。 登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]非临床安全性评价研究机构的负责人应具备

医学（药学）或其他相关专业本科以上学历及相应业务素质和工作能力

解析：药物的研制包括临床前研究和临床试验两部分，其中临床前研究包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量标准、稳定性、药理毒理、动物药代动力学研究等。该研究工作应参照国家发布的有关技术指导原则进行，其中安全性评价研究必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)认证的实验室完成。实施《药物非临床研究质量管理规范》是为了保证药品非临床研究质量，确保试验资料的真实性、完整性及可靠性。GLP要求，非临床安全性评价研究机构应建立完善的组织管理体系，设立独立的质量保证部门，配备机构负责人、质量保证部门负责人和相应的工作人员。机构负责人应具备医学、药学或其他相关专业本科以上学历及相应的业务素质、工作能力；质量保证部门负责人承担审核实验方案、实验记录和总结报告等职责。选项B、C、D对非临床安全性评价研究机构的负责人应具备条件描述不完善，均为干扰项。故本题最佳答案为A。

[单选题]具有执业药师资格的人员每年必须参加不少于( )学分的继续教育，其中必修和选修内容每年不少于( )学分。

15，10

解析：具有执业药师资格的人员每年必须参加不少于15学分的继续教育，注册期三年内累计不少于45学分，其中必修和选修内容每年不少于10学分。

[单选题]下列药剂属于均相液体药剂的是

高分子溶液

解析：乳剂系指两种互不相溶的液体混合，其中一种液体以细小的液滴均匀地分散在另一种液体中形成非均相液体分散体系。高分子溶液剂系指高分子化合物(如胃蛋白酶、聚维酮、羧甲基纤维素钠等)以单分子形式分散于分散介质中形成的均相体，属热力学稳定体系。溶胶剂系指固体药物以多分子聚集体形式分散在水中形成的非均相液体制剂。混悬剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相的液体制剂。

[单选题]易引起血糖升高的利尿剂是( )

氢氯噻嗪

解析：氢氯噻嗪具有胰岛素抵抗，高血糖症，加重糖尿病及减弱口服降糖药的效能

[单选题]下列关于高分子溶液的错误叙述为

高分子溶液的黏度与其相对分子质量无关

解析：高分子溶液的黏度与其相对分子质量是有关的，可以通过特定的公式互相推导。

[单选题]关于抗抑郁药氟西汀性质的说法，正确的是

氟西汀为选择性的中枢5-HT重摄取抑制剂

解析：本题考查的是药物的性质。氟西汀：1．一个手性碳，为选择性的中抠5+1T重摄取仰制剂，S异构体是R的100倍；2．代谢：两个异构体N去甲氟西汀有活性R-（+）-代谢产物强。

[单选题]关于促进扩散的错误表述是

不需要细胞膜载体的帮助

解析：本题为识记题，促进扩散又称易化扩散或中介转运，是指物质通过膜上的特殊蛋白质（包括载体、通道）的介导，顺电化学梯度的跨膜转运过程，需要载体，存在竞争抑制现象，不需要消耗能量，转运速度大大超过被动扩散，其转运方式主要有两种：①经载体介导的易化扩散；②经通道介导的易化扩散。吞噬是指通过细胞膜的主动变形将大分子或颗粒状药物摄入细胞内或从细胞内释放到细胞外的转运过程，不需要能量。故本题选B。

[单选题]苯甲酸与苯甲酸钠的最适pH为

4

解析：苯甲酸与苯甲酸钠：一般用量为0.25%～0.4%，水中的溶解度为0.29%，在pH4的介质中作用最好，适用于内服和外用制剂作防腐剂。

[单选题]有关中药饮片的说法，错误的是

经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售

解析：(1)生产中药饮片必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地，故A正确。(2)生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程，故B正确。(3)严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动，故C错误。(4)严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用，故D正确。