正确答案: A

丙药品生产企业

题目:根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患,承担该药品召回的责任主体是( )。

解析:我国国家食品药品监督管理局2007年12月10日公布并施行了《药品召回管理办法》(局令第29号)。药品召回,是指按照规定的程序收回已调剂于临床科室、患者的存在安全隐患的药品,并退回药品供应商的行为。药品存在安全隐患是指有证据证明对人体健康已经或者可能造成危害的药品。药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。答案选A

查看原题 点击获取本科目所有试题

举一反三的答案和解析:

  • [多选题]药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告
  • 发布前必须经有关行政主管部门对广告内容进行审查,未经审查不得发布

    发布前必须经广告审查机关对广告内容进行审查,未经审查不得发布

  • 解析:药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告发布前必须经有关行政主管部门对广告内容进行审查,未经审查不得发布。发布前必须经广告审查机关对广告内容进行审查,未经审查不得发布。故选AC。

  • [单选题]米氮平最常见的不良反应是
  • 体重增加

  • 解析:米氮平的不良反应:1.常见的副作用有食欲增加、体重增加、嗜睡、镇静,通常发生在服药后的前几周(此时减少剂量并不能减轻副作用,反而会影响其抗抑郁效果)。2.少见的副作用有体位性低血压、躁狂症、惊厥发作、震颤、肌痉挛、急性骨髓抑制(嗜红细胞增多、粒细胞缺乏、再生障碍性贫血以及血小板减少症)、血清转氨酶水平增高、药疹等。3.药物过量不引起明显的心脏毒性,有镇静过度的副作用。

  • [多选题]引起尿失禁的风险因素包括
  • 增龄

    多次妊娠

    子宫切除术

    便秘

  • 解析:引起尿失禁的风险因素包括增龄、多次妊娠、盆腔器官脱垂、肥胖、雌激素缺乏、子宫切除术、吸烟、重体力活动、便秘、咖啡因摄入、慢性病(脑卒中、心力衰竭、慢性阻塞性肺疾病、慢性咳嗽、糖尿病等)、活动能力下降、药物、环境因素等。

  • 推荐下载科目: 结核病(正高) 中医耳鼻咽喉科(正高) 疼痛学(正高) 中西医结合妇科学(副高) 微生物检验技术(副高) 神经电生理(脑电图)技术(副高) 内科学主治医师(代码:303) 神经内科学主治医师(代码:308) 住院医师规培(超声医学科) 中药学(师)
    @2019-2026 不凡考网 www.zhukaozhuanjia.com 蜀ICP备20012290号-2