正确答案: C

药品检验机构

题目:我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]下尿路感染的最突出的表现是
  • 膀胱刺激征

  • 解析:尿路感染定位:上尿路感染常有发热、寒战,伴明显的腰痛、输尿管点和(或)肋脊点压痛、肾区叩击痛等;而下尿路感染常以膀胱刺激征为突出表现,一般少有发热、腰痛等。

  • [单选题]依据药物临床评价的对象和内容判断,对目标适应证患者的治疗作用的初步评价是指
  • Ⅱ期临床试验

  • 解析:由此题可掌握的要点是治疗药物评价。新药上市前,临床试验分为3个阶段。Ⅰ期临床试验(A)以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价;Ⅱ期临床试验(B)是对目标适应证患者的治疗作用的初步评价;Ⅲ期临床试验(C)是验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性;Ⅳ期临床试验(D)是新药上市后的评价,在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应。临床验证试验(E)系错误概念。因此,该题的正确答案是B。

  • [多选题]有关含特殊药品复方制剂经营管理的说法,正确的是
  • 药品批发企业从药品生产企业直接购进的复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂,可以将此类药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构

    药品批发企业从药品批发企业购进的复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂,只能销售给本省(区、市)的药品零售企业和医疗机构

    具有《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂

  • 解析:自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。

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