正确答案: D
委托方不需要持有《药品生产质量管理规范》认证证书
题目:
为规范药品委托生产,确保药品质量安全,2014年8月,国家药品监督管理部门发布《药品委托生产监督管理规定》(2014年公告第36号),境内药品生产企业之间委托生产药品的申请、审查、许可和监督管理应当遵守规定。
解析:本题考查委托方生产管理。委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]血浆半衰期最长的强心苷( )。
洋地黄毒苷
解析:洋地黄毒苷半衰期最长;
[多选题]下列关于制剂的正确表述是
药物制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准,为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种
制剂是药剂学所研究的对象
红霉素片、对乙酰氨基酚片和红霉素粉针剂等均是药物制剂
解析:本题考查药物制剂的基本概念。药物制剂是根据药典或药政管理部门批准,为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的不同给药形式的具体品种,简称制剂,同一种剂型可以包括许多种制剂,制剂是药剂学研究的对象。故本题答案应选BDE。
[单选题]能抑制病毒DNA多聚酶的抗病毒药是( )
阿昔洛韦
解析:阿昔洛韦在疱疹病毒感染的细胞内转化为三磷酸无环鸟苷,对病毒DNA聚合酶产生抑制作用,阻止病毒DNA的复制过程。
[单选题]硫酸亚铁、抗酸药、吡喹酮、丙戊酸钠、氨茶碱等可
引起恶心、呕吐
解析:药源性胃肠道损害:硫酸亚铁、抗酸药、吡喹酮、丙戊酸钠、氨茶碱都可引起恶心、呕吐,偶致腹泻